Achieve Life Sciences/$ACHV

1N1Hé1Hó3Hó6HóYTD1É5ÉMAX

Achieve Life Sciences – Információk

Az Achieve Life Sciences Inc egy késői fejlesztési fázisban lévő, speciális gyógyszerekre szakosodott vállalat, amely a nikotinfüggőség kezelésére szolgáló citiziniklin globális fejlesztésére és kereskedelmi forgalomba hozatalára összpontosít. A citiziniklin felnőttek dohányzásról való leszokását segítő alkalmazására benyújtott új gyógyszer iránti engedélykérelmét (NDA) két befejezett III. fázisú vizsgálat és egy nyílt elrendezésű, hosszú távú biztonságossági vizsgálat támasztja alá. A vállalat emellett befejezte a citiziniklin II. fázisú vizsgálatát a nikotintartalmú e-cigaretta használatáról való leszokás terén, a II. fázis lezárásakor egyeztetést folytatott az FDA-val, és áttörést jelentő terápia minősítést kapott az e-cigaretta használatáról való leszokást célzó javallatra.
Tőzsdei azonosító
$ACHV
Elsődleges kereskedési helyszín
NASDAQ
Alkalmazottak száma
28

ACHV – Mérőszámok

AlapvetőHaladó
692 M $
-
-1,81 $
2,25
-

ACHV – Elemzői vélemények

A részvényre (Achieve Life Sciences) vonatkozó elemzői értékelés (Vétel, Tartás, Eladás).
A részvény (Achieve Life Sciences) jövőbeli árfolyamára vonatkozó elemzői előrejelzés.

A bikák/medvék szerint

Az FDA elutasítása a gyártási előírásoknak való megfeleléssel és a még nem véglegesített címkeszöveggel függött össze, nem pedig jelzett hatásossági vagy klinikai biztonságossági hiányosságokkal. Az Achieve áthelyezte a gyártást az Adare-hoz, és közlése szerint 2026 negyedik negyedévében tervezi újból benyújtani a kérelmet. (Reuters, Achieve Life Sciences)
Egy egyéves vizsgálatban, amelyben korábban támogatás mellett is sikertelen leszokási kísérleten átesett személyek vettek részt, 31,2% ért el négy héten át tartó folyamatos absztinenciát a kezelés utolsó négy hetében. A vizsgálat nem tárt fel új biztonságossági jelzéseket, így további bizonyítékot szolgáltatott a hosszabb kezelés mellett. (Achieve Life Sciences)
A zártkörű kibocsátásból előzetesen bevont 180 millió $ és a 2026 júniusában rendelkezésre álló 187,3 millió $ készpénz, pénzeszköz-egyenértékes és forgalomképes értékpapír jelentős forrásokat biztosít az Achieve számára az engedélyezési munkához és a piaci bevezetés előkészítéséhez. A vállalat a vizsgálati módszereket is átadta az Adare-nak, és ott egy technológiai próbatételt is gyártott. (Achieve Life Sciences)
Az FDA az eredeti felülvizsgálati ütemterv szerint nem engedélyezte a cytisinicline-t, ami késlelteti a lehetséges piaci bevezetést, miközben az Achieve a gyártási és címkézési problémák rendezésén dolgozik. A vállalat már csak 2027 első felére célozza meg az engedély megszerzését, és ez az ütemezés az ismételt benyújtás sikerétől függ. (Reuters, Achieve Life Sciences)
A meglévő részvényesek részesedésük felhígulásának kockázatával szembesülnek: az Achieve jogosult akár 150 millió $ értékű részvényt értékesíteni egy piaci árfolyamon történő részvényértékesítési program keretében, miközben jelentős mennyiségű, még le nem hívott részvényvásárlási opciós utalvány is forgalomban van. Az opciós utalványok lehívása és bármely további tőkebevonás számottevően növelheti a részvények számát. (SEC, SEC)
Az Achieve-nek nincs engedélyezett terméke vagy értékesítési árbevétele, és egyetlen termékjelöltjére, a cytisinicline-ra támaszkodik. A vállalat hatósági beadványa a külső gyártóktól való függőséget és a növényi eredetű alapanyag korlátozott kínálatát is kockázatként említi, akárcsak a Sopharma beszállítóval fennálló vitát. (SEC)
Az adatokat havonta összesíti a Lightyear AI-ja. Utolsó frissítés: 2026. nov. 2.

ACHV – Pénzügyi teljesítmény

Bevételek és kiadások
Eredménykimutatás
NegyedévesÉves
Q3 24
Növekedés (n.év/n.év)
Árbevétel
Nettó eredmény
Nyereséghányad

ACHV – Nyereség

A vállalat jövedelmezősége
Egy részvényre jutó nyereség
NegyedévesÉves
Q4 23
Q1 24
Q2 24
Q3 24
Q4 24
Tényleges
Várható
Meglepetés

Alapok ezzel: (ACHV)

Alapok
Alap neve
Alap mérete
$ACHV súlyozás
SPDR Russell 2000 US Small Cap€R2US
5,3 Mrd $0,02%
SPDR Russell 2000 US Small Cap£R2SC
5,3 Mrd $0,02%
A fenti adatok csak tájékoztató jellegűek, így nem feltétlenül pontosak és teljes körűek. A tényleges végrehajtási árfolyam változhat. A múltbeli teljesítmény nem jelzi előre a jövőbeli eredményeket. A hozamot befolyásolhatják az árfolyam-ingadozások, valamint az alkalmazandó díjak és költségek. A befektetés kockázattal jár.
A valós idejű amerikai piaci adatok az IEX ajánlati könyvéből származnak. Forrás: Polygon. A piaczárás utáni (after hours) amerikai piaci adatok 15 perces késleltetéssel jelennek meg, és jelentősen eltérhetnek a piacnyitáskor elérhető tényleges árfolyamoktól.