Összehasonlítás

Belite Bio Inc. ADS/$BLTE

Belite Bio shares rise after its adjusted Q3 loss per share beat estimates and the FDA confirmed it would not convene an advisory committee on tinlarebant’s priority-review application.
8 órával ezelőttLightyear AI
1N1Hé1Hó3Hó6HóYTD1É5ÉMAX

Belite Bio Inc. ADS – Információk

A Belite Bio Inc. egy klinikai fázisban lévő biogyógyszer-fejlesztő vállalat, amely olyan degeneratív retinális betegségek kezelésére szolgáló új terápiák fejlesztésére összpontosít, amelyekre jelenleg nincs megfelelő gyógymód, mint például a földrajzi atrófia (GA), az életkorral összefüggő makula degeneráció (AMD) késői atrófiás (száraz) formája és az 1-es típusú Stargardt-kór (STGD1). A GA és az STGD1 kezelésére szánt termékjelöltje (tinlarebant) mellett gyógyszerfejlesztési portfóliójában szerepel egy kis molekulájú, orálisan alkalmazható vegyület, az LBS-009, amelyet olyan anyagcsere-betegségek kezelésére szánnak, mint a nem alkoholos zsírmájbetegség (NAFLD), a nem alkoholos zsírmájgyulladás (NASH), a 2-es típusú cukorbetegség (T2D) és a köszvény.
Tőzsdei azonosító
$BLTE
Elsődleges kereskedési helyszín
NASDAQ
Alkalmazottak száma
41

BLTE – Mérőszámok

AlapvetőHaladó
6,3 Mrd $
-
-2,74 $
-1,22
-

A bikák/medvék szerint

A tinlarebant 35,7%-kal csökkentette a retinális elváltozások növekedését a III. fázisú DRAGON vizsgálatban, az FDA pedig befogadta a Stargardt-kór kezelésére vonatkozó engedélykérelmét elsőbbségi elbírálásra, 2027. február 12-i döntési céldátummal. További vizsgálati adatok szerint a retinában kialakuló toxikus lerakódásokhoz kapcsolódó marker, a kvantitatív autofluoreszcencia (qAF) a kezelés mellett összességében stabil maradt, míg a placebocsoportban emelkedett. (Belite Bio)
A vállalat az Egyesült Államok mellett Japánban, Szingapúrban, az Egyesült Királyságban és Svájcban is benyújtotta az engedélykérelmet, így a tinlarebant több lehetséges úton is piacra kerülhet. Ezeken a piacokon nincs engedélyezett kezelés a Stargardt-kórra, így a jóváhagyás egyértelműen kielégítetlen terápiás igényre adhatna választ. (Belite Bio, Investing.com)
A Belite szeptember végén 774 millió dollárnyi készpénzzel és amerikai állampapír-befektetéssel rendelkezett, ami jelentős fedezetet biztosít a piaci bevezetés előkészítéséhez és a folyamatban lévő vizsgálatokhoz. Ez a pénzügyi tartalék csökkenti a rövid távú tőkebevonási kényszert, amíg az FDA elbírálja a kérelmét. (Belite Bio)
A DRAGON vizsgálatban lassult a retinális elváltozások növekedése, de a kétéves vizsgálat nem igazolta, hogy a betegek látása jobban megőrződött volna. Az előny így egy képalkotó eljárással mért mutatón alapul, amelynek kapcsolata a betegek számára érzékelhető javulással továbbra is bizonytalan. (Macular Society)
A tinlarebant látási ciklusra gyakorolt hatása szemészeti mellékhatásokkal járt együtt, többek között a sötéthez való alkalmazkodás késésével, éjszakai látászavarokkal és torzult színlátással. Egyes betegek az éjszakai látás vagy a sötéthez való alkalmazkodás problémái miatt abbahagyták a kezelést, ami korlátozhatja a tolerálhatóságot a mindennapi alkalmazás során. (Ophthalmology Times)
A tinlarebant hatásossága geografikus atrófiában még nem bizonyított: a Stargardt-kórban elért kedvező eredmények nem feltétlenül érvényesek erre az eltérő betegcsoportra. A III. fázisú PHOENIX vizsgálat folyamatban van, eredményei 2027-ben várhatók, így egy jelentős potenciális piac elérése a jövőbeli adatoktól függ. (Review of Ophthalmology, Retina Specialist)
Az adatokat havonta összesíti a Lightyear AI-ja. Utolsó frissítés: 2026. nov. 12.

BLTE – Pénzügyi teljesítmény

Bevételek és kiadások
Eredménykimutatás
NegyedévesÉves
Q3 24
Növekedés (n.év/n.év)
Árbevétel
Nettó eredmény
Nyereséghányad

BLTE – Nyereség

A vállalat jövedelmezősége
Egy részvényre jutó nyereség
NegyedévesÉves
Q4 23
Q1 24
Q2 24
Q3 24
Q4 24
Tényleges
Várható
Meglepetés
A fenti adatok csak tájékoztató jellegűek, így nem feltétlenül pontosak és teljes körűek. A tényleges végrehajtási árfolyam változhat. A múltbeli teljesítmény nem jelzi előre a jövőbeli eredményeket. A hozamot befolyásolhatják az árfolyam-ingadozások, valamint az alkalmazandó díjak és költségek. A befektetés kockázattal jár.
A valós idejű amerikai piaci adatok az IEX ajánlati könyvéből származnak. Forrás: Polygon. A piaczárás utáni (after hours) amerikai piaci adatok 15 perces késleltetéssel jelennek meg, és jelentősen eltérhetnek a piacnyitáskor elérhető tényleges árfolyamoktól.