Definium Therapeutics/$DFTX

1N1Hé1HóYTD1É5ÉMAX

Definium Therapeutics – Információk

A Definium Therapeutics Inc. innovatív, új generációs terápiákat fejleszt, amelyek célja a pszichiátriai és neurológiai rendellenességek kiváltó okainak megoldása, valamint a betegek számára a tünetek átmeneti enyhítése helyett hosszú távú remisszió biztosítása. Késői fázisú fejlesztési programja négy 3. fázisú klinikai vizsgálatot tartalmaz – kettőt a GAD és kettőt az MDD esetében –, amelyek középpontjában a DT120 ODT jelölt áll, amely a GAD esetében megkapta az FDA áttörő terápiás minősítést. Ezzel párhuzamosan a vállalat előkészíti kereskedelmi és működési felkészültségét egy ellátási modell támogatására, valamint a DT120 ODT esetleges bevezetésére, amennyiben azt jóváhagyják és forgalomba hozzák. A vállalat egyetlen beszámolási szegmensben működik, amely a vállalat neurológiai gyógyszerfejlesztési platformjának kutatásával és fejlesztésével kapcsolatos.
Tőzsdei azonosító
$DFTX
Szektor
Egészségügy
Elsődleges kereskedési helyszín
NASDAQ
Alkalmazottak száma
-
Székhely
New York, United States
Weboldal
definiumtx.com

DFTX – Mérőszámok

AlapvetőHaladó
5,1 Mrd $
-
-3,48 $
2,26
-

DFTX – Elemzői vélemények

A részvényre (Definium Therapeutics) vonatkozó elemzői értékelés (Vétel, Tartás, Eladás).
A részvény (Definium Therapeutics) jövőbeli árfolyamára vonatkozó elemzői előrejelzés.

A bikák/medvék szerint

A DT120 immár három pozitív fázis 3 vizsgálati eredményt ért el: kettőt GAD, egyet pedig MDD indikációban. A placebóval korrigált javulás a Voyage vizsgálatban 5,4 pont volt a HAM-A skálán, a Panorama vizsgálatban 5,1 pont, az Emerge vizsgálatban pedig 8,1 pont a MADRS skálán, ami szokatlanul konzisztens késői fázisú bizonyítékot jelent a program számára. (Definium Therapeutics, Clinical Trials Arena)
Az FDA áttörést jelentő terápiának (Breakthrough Therapy) minősítette a DT120-at mind GAD, mind MDD indikációban. Ez a státusz felgyorsíthatja a fejlesztést és az elbírálást, az MDD-re vonatkozó minősítést pedig statisztikailag szignifikáns és tartós fázis 3 eredmény támasztotta alá. (Definium Therapeutics)
A Definium június végén mintegy $1,1 milliárd készpénzzel, készpénz-egyenértékesekkel és befektetésekkel rendelkezett, miután egy részvénykibocsátásból nettó körülbelül $758 milliót vont be. A menedzsment szerint ez 2030-ig finanszírozhatja a működést, elegendő időt biztosítva a vizsgálatok befejezésére, az NDA benyújtására és egy lehetséges piaci bevezetés előkészítésére anélkül, hogy rövid távon finanszírozási nyomással kellene szembenézni. (Definium Therapeutics)
A DT120-at még nem engedélyezték, és még a kérelem benyújtási szakaszába sem jutott el. A Definium csak 2026 negyedik negyedévére várja az NDA benyújtását megelőző egyeztetést, az NDA benyújtását pedig 2027 első felére tervezi, így bármilyen kereskedelmi bevétel előtt jelentős FDA-engedélyezési, ütemezési és elbírálási kockázat áll fenn. (PharmaDeviceNews, Definium Therapeutics)
A kezelés továbbra is gyakran okoz akut pszichedelikus hatásokat, köztük illúziókat és hányingert. Bár a Panorama vizsgálatban nem fordult elő a gyógyszerrel összefüggő súlyos nemkívánatos esemény, ezek a hatások a hagyományos tablettákhoz képest megnehezíthetik a felügyelet melletti alkalmazást, a betegek elfogadását és a széles körű kereskedelmi elterjedést. (StockTitan, PharmaDeviceNews)
A vállalat továbbra is veszteséges, és terjeszkedésének finanszírozásában a részvényesekre támaszkodik: a második negyedéves nettó vesztesége $159 millió volt, egy nagyszabású részvénykibocsátással pedig nettó mintegy $758 milliót vont be. A további fejlesztési és a kereskedelmi bevezetésre való felkészüléssel kapcsolatos kiadások ezért újabb hígulást okozhatnak, mielőtt a DT120 bevételt termelne. (Definium Therapeutics, StockTitan)
Az adatokat havonta összesíti a Lightyear AI-ja. Utolsó frissítés: 2026. szept. 15.

DFTX – Pénzügyi teljesítmény

Bevételek és kiadások
Eredménykimutatás
NegyedévesÉves
Q3 24
Növekedés (n.év/n.év)
Árbevétel
Nettó eredmény
Nyereséghányad

DFTX – Nyereség

A vállalat jövedelmezősége
Egy részvényre jutó nyereség
NegyedévesÉves
Q4 23
Q1 24
Q2 24
Q3 24
Q4 24
Tényleges
Várható
Meglepetés

Hírek (DFTX)

ÖsszesCikkekVideók

Definium Says Its Anxiety Drug Showed 'Unprecedented Efficacy'

Benzinga3 nappal ezelőtt

Definium Therapeutics to Present Topline Data from Phase 3 Emerge and Voyage Trials Across Major Depressive Disorder and Generalized Anxiety Disorder at Psych Congress 2026

Business Wire1 héttel ezelőtt

Definium Therapeutics to Participate at Upcoming Investor Conferences and Events

Business Wire3 héttel ezelőtt

Alapok ezzel: (DFTX)

ÖsszesUSDGBPEUR
Alapok
Alap neve
Alap mérete
$DFTX súlyozás
iShares Nasdaq US Biotechnology$BTEC
1,2 Mrd $0,27%
iShares Nasdaq US Biotechnology£BTEK
865 M £0,27%
SPDR Russell 2000 US Small Cap€R2US
4,8 Mrd €0,16%
iShares MSCI USA Small Cap ESG Enhanced CTB€SXRG
2,8 Mrd €0,11%
iShares MSCI USA Small Cap CTB Enhanced ESG£CUS1
2,4 Mrd £0,11%
A fenti adatok csak tájékoztató jellegűek, így nem feltétlenül pontosak és teljes körűek. A tényleges végrehajtási árfolyam változhat. A múltbeli teljesítmény nem jelzi előre a jövőbeli eredményeket. A hozamot befolyásolhatják az árfolyam-ingadozások, valamint az alkalmazandó díjak és költségek. A befektetés kockázattal jár.
A valós idejű amerikai piaci adatok az IEX ajánlati könyvéből származnak. Forrás: Polygon. A piaczárás utáni (after hours) amerikai piaci adatok 15 perces késleltetéssel jelennek meg, és jelentősen eltérhetnek a piacnyitáskor elérhető tényleges árfolyamoktól.