Definium Therapeutics/$DFTX

1N1Hé1Hó3Hó6HóYTD1É5ÉMAX

Definium Therapeutics – Információk

A Definium Therapeutics Inc. innovatív, új generációs terápiákat fejleszt, amelyek célja a pszichiátriai és neurológiai rendellenességek kiváltó okainak megoldása, valamint a betegek számára a tünetek átmeneti enyhítése helyett hosszú távú remisszió biztosítása. Késői fázisú fejlesztési programja négy 3. fázisú klinikai vizsgálatot tartalmaz – kettőt a GAD és kettőt az MDD esetében –, amelyek középpontjában a DT120 ODT jelölt áll, amely a GAD esetében megkapta az FDA áttörő terápiás minősítést. Ezzel párhuzamosan a vállalat előkészíti kereskedelmi és működési felkészültségét egy ellátási modell támogatására, valamint a DT120 ODT esetleges bevezetésére, amennyiben azt jóváhagyják és forgalomba hozzák. A vállalat egyetlen beszámolási szegmensben működik, amely a vállalat neurológiai gyógyszerfejlesztési platformjának kutatásával és fejlesztésével kapcsolatos.
Tőzsdei azonosító
$DFTX
Elsődleges kereskedési helyszín
NASDAQ
Alkalmazottak száma
-

DFTX – Mérőszámok

AlapvetőHaladó
4,9 Mrd $
-
-3,48 $
2,24
-

DFTX – Elemzői vélemények

A részvényre (Definium Therapeutics) vonatkozó elemzői értékelés (Vétel, Tartás, Eladás).
A részvény (Definium Therapeutics) jövőbeli árfolyamára vonatkozó elemzői előrejelzés.

A bikák/medvék szerint

A DT120 két III. fázisú vizsgálatban is sikeresnek bizonyult generalizált szorongásos zavarban (GAD): a 12. héten a HAM-A szorongásértékelő skálán a Voyage vizsgálatban 5,4 ponttal, a Panorama vizsgálatban pedig 5,1 ponttal múlta felül a placebót; mindkét eredmény statisztikailag erősen szignifikáns volt. Az eredmények különálló vizsgálatokban való megismétlése meggyőzőbbé teszi a szorongásra gyakorolt hatást. (Definium Therapeutics, Definium Therapeutics)
Major depresszív zavarban (MDD) az Emerge vizsgálat a hatodik héten 8,1 pontos, placebóhoz viszonyított javulást mutatott a MADRS depresszióértékelő skálán, és a kedvező hatás a 12. héten is kimutatható volt. Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) által az MDD kezelésére megadott áttörést jelentő terápia minősítés egy második jelentős javallatban is lendületet ad az engedélyezési folyamatnak. (Definium Therapeutics, Definium Therapeutics)
A Definium beszámolója szerint június végén mintegy 1,1 milliárd $ pénzeszközzel, pénzeszköz-egyenértékessel és befektetéssel rendelkezett, ami várakozásai szerint 2030-ig, az év egy részét is beleértve, fedezi működését. Ez jelentős mozgásteret biztosít a vállalatnak a késői fázisú vizsgálatok előmozdítására és az esetleges piaci bevezetés előkészítésére anélkül, hogy azonnal további tőkére lenne szüksége. (Definium Therapeutics)
A pszichedelikus hatások veszélyeztethetik a vizsgálat vak jellegét: a Panorama vizsgálatban a nagy dózist kapó résztvevők 95%-a, az alacsony dózist kapók 91%-a helyesen találta el, melyik kezelési csoportba sorolták. Emiatt a tünetértékeléseket könnyebben torzíthatják az elvárások, még akkor is, ha a vizsgálat más jellemzői valódi kezelési hatást támasztanak alá. (Mugglehead, Definium Therapeutics)
A kezelés széles körű alkalmazása nehézségekbe ütközhet a szokásos klinikai ellátásban: a Panorama vizsgálatban a kezelés során jelentkező nemkívánatos események a 100 µg-os csoport 94,8%-át érintették, szemben a placebocsoport 62,9%-ával; a kezelt résztvevők 68%-ánál érzékcsalódás is jelentkezett. A résztvevők átlagosan 6,2 óra alatt teljesítették a kezelési alkalom végén az elbocsátás feltételeit, ami korlátozhatja a klinikák betegforgalmi kapacitását és a kezelés betegek általi elfogadását. (Definium Therapeutics, earningscalls.dev)
Az engedélyezés menete és időzítése továbbra is bizonytalan: a Definium közlése szerint a negyedik negyedévben, az új gyógyszer engedélyezési kérelmének (NDA) benyújtását megelőző egyeztetésen tárgyal majd az FDA-val a GAD és az MDD engedélyezési stratégiájáról, az NDA benyújtását pedig 2027 első felére tervezi. A hatóság visszajelzése befolyásolhatja a benyújtási tervet és azt, milyen gyorsan kerül piacra a DT120. (Definium Therapeutics, Definium Therapeutics)
Az adatokat havonta összesíti a Lightyear AI-ja. Utolsó frissítés: 2026. okt. 9.

DFTX – Pénzügyi teljesítmény

Bevételek és kiadások
Eredménykimutatás
NegyedévesÉves
Q3 24
Növekedés (n.év/n.év)
Árbevétel
Nettó eredmény
Nyereséghányad

DFTX – Nyereség

A vállalat jövedelmezősége
Egy részvényre jutó nyereség
NegyedévesÉves
Q4 23
Q1 24
Q2 24
Q3 24
Q4 24
Tényleges
Várható
Meglepetés

Alapok ezzel: (DFTX)

A fenti adatok csak tájékoztató jellegűek, így nem feltétlenül pontosak és teljes körűek. A tényleges végrehajtási árfolyam változhat. A múltbeli teljesítmény nem jelzi előre a jövőbeli eredményeket. A hozamot befolyásolhatják az árfolyam-ingadozások, valamint az alkalmazandó díjak és költségek. A befektetés kockázattal jár.
A valós idejű amerikai piaci adatok az IEX ajánlati könyvéből származnak. Forrás: Polygon. A piaczárás utáni (after hours) amerikai piaci adatok 15 perces késleltetéssel jelennek meg, és jelentősen eltérhetnek a piacnyitáskor elérhető tényleges árfolyamoktól.