Salīdzināt

Belite Bio Inc. ADS/$BLTE

Belite Bio shares rise after its adjusted Q3 loss per share beat estimates and the FDA confirmed it would not convene an advisory committee on tinlarebant’s priority-review application.
pirms 8 stundāmLightyear AI
1D1N1M3M6MYTD1G5GMAX

Par Belite Bio Inc. ADS

Belite Bio Inc ir klīniskās izstrādes posma biofarmācijas zāļu izstrādes uzņēmums, kas koncentrējas uz jaunu terapiju izstrādi deģeneratīvām tīklenes slimībām, kurām pastāv neapmierināta medicīniska vajadzība, piemēram, ģeogrāfiskajai atrofijai (GA), kas ir ar vecumu saistītas makulas deģenerācijas (AMD) vēlīnā atrofiskā (sausā) forma, un 1. tipa Stargarta slimībai (STGD1). Papildus zāļu kandidātam (tinlarebant), kas paredzēts GA un STGD1 ārstēšanai, uzņēmuma zāļu izstrādes portfelī ietilpst arī iekšķīgi lietojams mazmolekulārs savienojums LBS-009, kas paredzēts tādu vielmaiņas slimību ārstēšanai kā bezalkohola taukainā aknu slimība (NAFLD), bezalkohola steatohepatīts (NASH), 2. tipa diabēts (T2D) un podagra.
Biržas simbols
$BLTE
Primārais kotējums
NASDAQ
Darbinieki
41
Tīmekļa vietne
www.belitebio.com

BLTE rādītāji

pamatapapildu
6,3 mljrd. $
-
-2,74 $
-1,22
-

Optimisti saka / pesimisti saka

Tinlarebant samazināja tīklenes bojājumu pieaugumu par 35.7% III fāzes DRAGON pētījumā, un FDA ir pieņēmusi tā pieteikumu Stargardt slimības ārstēšanai prioritārai izskatīšanai, lēmumu paredzot pieņemt līdz 2027. gada 12. februārim. Papildu pētījuma dati liecināja, ka qAF — marķieris, kas saistīts ar toksiskām nogulsnēm tīklenē, — ārstēšanas laikā saglabājās kopumā stabils, savukārt placebo grupā tas pieauga. (Belite Bio)
Uzņēmums ir iesniedzis pieteikumus apstiprināšanai Japānā, Singapūrā, Apvienotajā Karalistē un Šveicē, kā arī ASV, tādējādi tinlarebant ir vairākas iespējamās iespējas nonākt tirgū. Šajos tirgos Stargardt slimības ārstēšanai nav apstiprinātu zāļu, tāpēc apstiprināšana varētu apmierināt skaidri izteiktu neapmierinātu vajadzību. (Belite Bio, Investing.com)
Septembra beigās Belite rīcībā bija 774 miljoni USD skaidrā naudā un ASV Valsts kases ieguldījumos, nodrošinot ievērojamu finansējumu laišanas tirgū sagatavošanās darbiem un notiekošajiem pētījumiem. Šāds finanšu spilvens mazina īstermiņa nepieciešamību piesaistīt kapitālu, kamēr FDA izskata pieteikumu. (Belite Bio)
DRAGON pētījumā tika palēnināta tīklenes bojājumu augšana, taču divu gadu pētījuma laikā netika pierādīts, ka pacientiem būtu saglabājusies labāka redze. Tāpēc ieguvums balstās uz attēldiagnostikas rādītāju, kura saistība ar pacientiem jūtamu uzlabojumu joprojām nav skaidra. (Macular Society)
Tinlarebant iedarbība uz redzes ciklu bija saistīta ar acu blakusparādībām, tostarp aizkavētu adaptāciju tumsai, nakts redzes problēmām un krāsu uztveres traucējumiem. Daļa pacientu pārtrauca ārstēšanu nakts redzes vai adaptācijas tumsai problēmu dēļ, kas varētu ierobežot zāļu panesamību ikdienas lietošanā. (Ophthalmology Times)
Tinlarebant efektivitāte ģeogrāfiskas atrofijas gadījumā vēl nav pierādīta: pozitīvie rezultāti Stargardt slimības ārstēšanā var nebūt attiecināmi uz šo atšķirīgo pacientu grupu. III fāzes PHOENIX pētījums turpinās, un rezultāti gaidāmi 2027. gadā, tāpēc liels potenciālais tirgus joprojām ir atkarīgs no turpmākajiem datiem. (Review of Ophthalmology, Retina Specialist)
Datus reizi mēnesī apkopo Lightyear AI. Pēdējais atjauninājums: 2026. gada 12. nov..

BLTE finanšu rezultāti

Ieņēmumi un izdevumi
Ienākumu pārskats
Ik ceturksniGada
Q3 24
QoQ pieaugums
Ieņēmumi
Tīrā peļņa
Peļņas marža

BLTE peļņas rezultāti

Uzņēmuma pelnītspēja
Peļņa par akciju
Ik ceturksniGada
Q4 23
Q1 24
Q2 24
Q3 24
Q4 24
Faktiskais
Prognozēts
Pārsteigums
Iepriekš parādītie dati ir tikai orientējoši, un to precizitāte vai pilnīgums netiek garantēts. Faktiskā izpildes cena var atšķirties. Iepriekšējie rezultāti negarantē nākotnes rezultātus. Jūsu atdevi var ietekmēt valūtas svārstības un piemērojamās izmaksas un maksas. Jūsu kapitāls ir pakļauts riskam.
Reāllaika ASV tirgus dati tiek iegūti no IEX rīkojumu grāmatas, ko nodrošina Polygon. ASV pēctirdzniecības tirgus dati tiek rādīti ar 15 minūšu aizkavējumu un tirgus atvēršanas brīdī var būtiski atšķirties no cenas, par kuru var veikt darījumu.