Palyginti

Belite Bio Inc. ADS/$BLTE

Belite Bio shares rise after its adjusted Q3 loss per share beat estimates and the FDA confirmed it would not convene an advisory committee on tinlarebant’s priority-review application.
prieš 8 valandasLightyear AI
1D1W1M3M6MYTD1Y5YMAX

Apie Belite Bio Inc. ADS

Belite Bio Inc yra klinikinės stadijos biofarmacijos vaistų kūrimo bendrovė, daugiausia dėmesio skirianti naujoviškų terapinių priemonių, skirtų degeneracinėms tinklainės ligoms, kurių gydymo poreikiai nėra patenkinti, tokioms kaip geografinė atrofija (GA) – vėlyvoji atrofinė (sausoji) su amžiumi susijusios geltonosios dėmės degeneracijos (AMD) forma – ir 1 tipo Stargardto liga (STGD1), kūrimui. Be jos kuriamo vaisto kandidato (tinlarebanto), skirto GA ir STGD1 gydyti, bendrovės vaistų kūrimo portfelyje taip pat yra mažos molekulės geriamasis junginys LBS-009, skirtas metabolinėms ligoms, tokioms kaip nealkoholinė suriebėjusių kepenų liga (NAFLD), nealkoholinis steatohepatitas (NASH), 2 tipo diabetas (T2D) ir podagra, gydyti.
Prekybos simbolis
$BLTE
Sektorius
Sveikata
Pagrindinė kotiruotė
NASDAQ
Darbuotojai
41
Interneto svetainė
www.belitebio.com

Rodikliai: BLTE

PagrindiniaiIšplėstiniai
6,3 mlrd. $
-
−2,74 $
−1,22
-

Bulių nuomonė / meškų nuomonė

Tinlarebant sumažino tinklainės pažeidimų plitimą 35,7 % III fazės DRAGON tyrime, o FDA priėmė paraišką dėl jo vartojimo Stargardto ligai gydyti ir suteikė jai prioritetinę peržiūrą; sprendimą tikimasi priimti iki 2027 m. vasario 12 d. Papildomi tyrimo duomenys parodė, kad gydymo metu qAF – su toksinėmis nuosėdomis tinklainėje siejamas žymuo – iš esmės išliko stabilus, o placebo grupėje didėjo. (Belite Bio)
Bendrovė pateikė paraiškas dėl vaisto patvirtinimo Japonijoje, Singapūre, Jungtinėje Karalystėje ir Šveicarijoje, taip pat JAV, todėl tinlarebantui atsiveria keli galimi patekimo į rinką keliai. Šiose rinkose Stargardto ligai gydyti patvirtinto vaisto nėra, tad patvirtinimas galėtų padėti patenkinti aiškų nepatenkintą medicininį poreikį. (Belite Bio, Investing.com)
Rugsėjo pabaigoje „Belite“ turėjo 774 mln. JAV dolerių grynųjų pinigų ir investicijų į JAV iždo vertybinius popierius – tai suteikia daug lėšų pasirengti vaisto pateikimui į rinką ir tęsti tyrimus. Šis finansinis rezervas sumažina artimiausiu metu poreikį pritraukti kapitalo, kol FDA peržiūri paraišką. (Belite Bio)
DRAGON tyrimas sulėtino tinklainės pažeidimų plitimą, tačiau neparodė, kad per dvejus tyrimo metus pacientai išsaugojo geresnį regėjimą. Todėl nauda grindžiama vaizdinimo rodikliu, kurio ryšys su pacientams pastebimu pagerėjimu tebėra neaiškus. (Macular Society)
Tinlarebanto poveikis regos ciklui buvo susijęs su akių nepageidaujamais reiškiniais, įskaitant uždelstą adaptaciją prie tamsos, naktinio matymo sutrikimus ir spalvų iškraipymą. Kai kurie pacientai nutraukė gydymą dėl naktinio matymo ar adaptacijos prie tamsos problemų, todėl vaisto toleravimas įprastai vartojant gali būti ribotas. (Ophthalmology Times)
Tinlarebanto veiksmingumas gydant geografinę atrofiją dar neįrodytas: teigiami rezultatai gydant Stargardto ligą gali nepasitvirtinti kitoje pacientų grupėje. III fazės PHOENIX tyrimas tebevyksta, o jo rezultatų tikimasi 2027 m., todėl didelės potencialios rinkos perspektyvos priklauso nuo būsimų duomenų. (Review of Ophthalmology, Retina Specialist)
Duomenis kas mėnesį apibendrina Lightyear AI. Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-11-12.

Finansiniai rezultatai: BLTE

Pajamos ir sąnaudos
Pelno (nuostolių) ataskaita
KetvirtinisMetinė
Q3 24
Augimas, palyginti su ankstesniu ketvirčiu
Pajamos
Grynasis pelnas
Pelno marža

BLTE: pelno rezultatai

Įmonės pelningumas
Pelnas akcijai
KetvirtinisMetinė
Q4 23
Q1 24
Q2 24
Q3 24
Q4 24
Faktinė reikšmė
Laukta
Nuokrypis
Aukščiau pateikti duomenys yra tik orientaciniai, jų tikslumas ir išsamumas negarantuojami. Faktinė vykdymo kaina gali skirtis. Ankstesni rezultatai neparodo, ko tikėtis ateityje. Tavo grąžai gali turėti įtakos valiutų svyravimai ir taikomi mokesčiai bei rinkliavos. Investuojant kyla rizika.
JAV realaus laiko rinkos duomenys gaunami iš IEX pavedimų knygos, kurią teikia Polygon. JAV rinkos duomenys po prekybos valandų vėluoja 15 minučių ir gali gerokai skirtis nuo faktinės prekiaujamos kainos rinkos atidarymo metu.