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Belite Bio Inc. ADS/$BLTE

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Über Belite Bio Inc. ADS

Belite Bio Inc ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung neuartiger Therapeutika für degenerative Netzhauterkrankungen mit ungedecktem medizinischem Bedarf konzentriert, wie z. B. geografische Atrophie (GA), die späte atrophische (trockene) Form der altersbedingten Makuladegeneration (AMD) und die Stargardt-Krankheit Typ 1 (STGD1). Neben seinem Produktkandidaten (Tinlarebant), der für die Behandlung von GA und STGD1 vorgesehen ist, umfasst die Arzneimittelpipeline des Unternehmens auch einen oral verabreichten niedermolekularen Wirkstoff, LBS-009, das zur Behandlung von Stoffwechselerkrankungen wie nichtalkoholischer Fettlebererkrankung (NAFLD), nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH), Typ-2-Diabetes (T2D) und Gicht vorgesehen ist.
Ticker
$BLTE
Sektor
Gesundheit
Primärnotierung
NASDAQ
Beschäftigte
41
Sitz
San Diego, United States
Website
www.belitebio.com

BLTE – Kennzahlen

BasicErweitert
6,1 Mrd. $
-
-2,74 $
-1,22
-

Bullen sagen / Bären sagen

Tinlarebant hat den primären Endpunkt der Phase-3-Studie Stargardt erreicht und das Wachstum retinaler Läsionen gegenüber Placebo um 35.7% verlangsamt. Die FDA hat den Zulassungsantrag zur vorrangigen Prüfung angenommen; eine Entscheidung wird bis zum 12. Februar 2027 angestrebt. Bei einer Zulassung könnte es die erste Behandlung für diese Erkrankung werden. (Belite Bio)
Belite hat Zulassungsanträge in Singapur, Großbritannien und der Schweiz eingereicht und ergänzt damit die angenommenen Anträge in den USA und Japan. Diese parallelen Prüfverfahren könnten die Reichweite von Tinlarebant über die USA hinaus vergrößern, sofern das Mittel zugelassen wird. (BioSpace)
In die Phase-3-Studie PHOENIX zur geografischen Atrophie wurden 530 Patienten aufgenommen; eine Zwischenanalyse ist geplant. Positive Ergebnisse könnten Tinlarebant neben Stargardt eine zweite bedeutende Chance im Bereich retinaler Erkrankungen eröffnen. (Belite Bio)
Der Nutzen in der Phase 3 wurde anhand von Netzhautbildgebung gemessen, während sich bei der Sehschärfe kaum Unterschiede zwischen Behandlung und Placebo zeigten. Daher ist unklar, wie deutlich sich das Ergebnis zum Wachstum der Läsionen in einen für Patienten spürbaren Nutzen übersetzt. (Ophthalmology Times)
Tinlarebant kann zu einer verzögerten Dunkeladaptation, Schwierigkeiten beim Sehen bei Nacht und Farbverzerrungen führen. Zwei Patienten brachen die Behandlung wegen Schwierigkeiten beim Sehen bei Nacht ab, was eine langfristige Anwendung für manche Patienten erschweren könnte. (Ophthalmology Times)
Tinlarebant hat seine Wirksamkeit bei geografischer Atrophie bislang nicht nachgewiesen: PHOENIX lief laut jüngstem Update des Unternehmens noch als Phase-3-Studie. Die Ergebnisse bei Stargardt belegen daher noch nicht, dass das Medikament diese zusätzliche Chance nutzen kann. (Belite Bio)
Monatlich von Lightyear AI zusammengefasste Daten. Zuletzt aktualisiert am 29.10.2026.

BLTE – Finanzielle Performance

Einnahmen und Ausgaben
Einkommenserklärung
VierteljährlichJährlich
Q3 24
Quartalswachstum
Einnahmen
Nettoerträge
Gewinnspanne

BLTE – Gewinnentwicklung

Rentabilität des Unternehmens
Gewinn pro Aktie
VierteljährlichJährlich
Q4 23
Q1 24
Q2 24
Q3 24
Q4 24
Tatsächlich
Erwartet
Überraschung

BLTE – Neuigkeiten

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Häufig gestellte Fragen