Celcuity/$CELC

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Über Celcuity

Celcuity Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das sich mit der Entwicklung von Medikamenten für die Onkologie befasst. Der führende therapeutische Kandidat des Unternehmens ist Gedatolisib, ein potenter pan-PI3K- und mTOR-Inhibitor. Sein Wirkmechanismus und seine pharmakokinetischen Eigenschaften unterscheiden sich von anderen derzeit zugelassenen und in der Erforschung befindlichen Therapien, die allein oder gemeinsam auf PI3K oder mTOR abzielen. Für die klinische Phase-3-Studie VIKTORIA-1, in der Gedatolisib in Kombination mit Fulvestrant mit oder ohne Palbociclib bei Patientinnen mit HR+/HER2-fortgeschrittenem Brustkrebs untersucht wird, werden derzeit Patienten aufgenommen.
Die Unternehmensbeschreibungen wurden maschinell übersetzt.

Ticker

$CELC
Sektor
Gesundheit
Primärnotierung
NASDAQ

Beschäftigte

87
Sitz
Minneapolis, United States
Website
www.celcuity.com

Celcuity – Kennzahlen

BasicErweitert
3,2 Mrd. $
-
-3,45 $
0,68
-

Was Analysten über Celcuity denken

Analystenbewertungen (kaufen, halten, verkaufen) für die Celcuity-Aktie.

Bullen sagen / Bären sagen

Topline-Daten aus der PIK3CA-Wildtyp-Kohorte der Phase-3-VIKTORIA-1-Studie zeigten, dass das Gedatolisib-Triplet das Risiko für Krankheitsprogression oder Tod um 76 % verringerte (HR 0,24) mit einem medianen progressionsfreien Überleben von 9,3 Monaten gegenüber 2,0 Monaten für Fulvestrant – ein bislang unerreichter Wirksamkeitsnachweis bei HR+/HER2– fortgeschrittenem Brustkrebs (GlobeNewswire citeturn0search0).
Die FDA hat zugestimmt, den NDA-Antrag für Gedatolisib im Rahmen des Real-Time Oncology Review (RTOR) Programms zu prüfen, was den Prüfungszeitraum potenziell verkürzt und eine frühere Zulassungsentscheidung unterstützen kann (GlobeNewswire citeturn1search3).
Eine parallel durchgeführte Finanzierungsrunde im 2. Quartal 2025 erzielte Nettoerlöse von 286,5 Millionen US-Dollar und führte zu einer Pro-forma-Cash-Position von 455 Millionen US-Dollar. Das Management erwartet, dass dies den Geschäftsbetrieb bis 2027 finanziert und kommende regulatorische sowie kommerzielle Aktivitäten stützt (GlobeNewswire citeturn0search0).
Die Konkurrenz durch AstraZeneca und Daiichi Sankyos Datroway Antikörper-Wirkstoff-Konjugat hat signifikante Verbesserungen beim Gesamtüberleben und beim progressionsfreien Überleben im Spätstadium des Brustkrebses gezeigt, was das Marktpotenzial für Gedatolisib erheblich schmälern könnte (Reuters citeturn3news12).
Das Präzisionsmedikament BNT323 von BioNTech und Duality Biologics demonstrierte ein starkes progressionsfreies Überleben bei HER2-positivem fortgeschrittenem Brustkrebs und unterstreicht damit den verschärften Wettbewerb im Brustkrebsbereich, der die Akzeptanz von Gedatolisib begrenzen könnte, falls keine breiteren Anwendungsgebiete gesichert werden (Reuters citeturn3news14).
Die PIK3CA-mutierte Kohorte der Phase-3-VIKTORIA-1-Studie wird noch rekrutiert; die Topline-Daten werden nicht vor Q4 2025 erwartet, was ein erhebliches Umsetzungsrisiko darstellt und den Zeitraum bis zur möglichen kommerziellen Validierung verlängert (GlobeNewswire citeturn0search0).
Monatlich von Lightyear AI zusammengefasste Daten. Zuletzt aktualisiert am 08.10.2025.

Celcuity – Finanzielle Performance

Einnahmen und Ausgaben
VierteljährlichJährlich
Q3 24
Quartalswachstum
Einnahmen
37 Mrd. $
-39,75 %
Nettoerträge
45 Mrd. $
107,52 %
Gewinnspanne
37,65 %
6,78 %

Celcuity – Gewinnentwicklung

Rentabilität des Unternehmens
VierteljährlichJährlich
Q4 23
Q1 24
Q2 24
Q3 24
Q4 24
Tatsächlich
3,69 $
2,85 $
2,45 $
2,42 $
-
Erwartet
3,55 $
2,61 $
2,05 $
2,31 $
3,94 $
Überraschung
3,94 %
9,20 %
19,51 %
4,63 %
-
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