Palvella Therapeutics Inc/$PVLA

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Über Palvella Therapeutics Inc

Palvella Therapeutics Inc ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, dessen Vision es ist, sich als biopharmazeutisches Unternehmen für seltene Krankheiten zu etablieren, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung neuartiger Therapien zur Behandlung von Patienten konzentriert, die an schweren, seltenen Hauterkrankungen und vaskulären Fehlbildungen leiden, für die es keine von der FDA zugelassenen Therapien gibt. Sein Produktkandidat, QTORIN 3,9 % Rapamycin-Gel (wasserfrei), befindet sich derzeit in der klinischen Entwicklung für mikrozystische lymphatische Fehlbildungen und kutane venöse Fehlbildungen. Das Unternehmen ist in einem einzigen Segment tätig.
Ticker
$PVLA
Sektor
Gesundheit
Primärnotierung
NASDAQ
Beschäftigte
-
Sitz
Wayne, United States
Website
palvellatx.com

PVLA – Kennzahlen

BasicErweitert
2,2 Mrd. $
-
-4,90 $
-
-

Bullen sagen / Bären sagen

Die Phase-3-Studie SELVA zu QTORIN™ Rapamycin vom 24. Februar 2026 erreichte ihren primären Endpunkt und zeigte statistisch signifikante Verbesserungen bei allen vorab festgelegten sekundären Endpunkten; zudem wurden keine schwerwiegenden arzneimittelbedingten unerwünschten Ereignisse gemeldet, was ein starkes Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil unterstreicht. (Reuters)
Am 22. Juni 2026 gewährte die FDA für Palvellas NDA zu QTORIN™ Rapamycin zur Behandlung mikrozystischer lymphatischer Malformationen eine fortlaufende Prüfung, sodass die Behörde bereits fertiggestellte Teile des Antrags prüfen kann, sobald diese verfügbar sind, was die regulatorische Zulassung beschleunigen könnte. (Reuters)
Die Stammaktien von Palvella wurden mit Wirkung zum 13. Mai 2026 für den Wechsel an den Nasdaq Global Market zugelassen, was die Einhaltung höherer Börsenzulassungsstandards widerspiegelt und voraussichtlich die Sichtbarkeit des Unternehmens sowie seine Attraktivität für institutionelle Anleger erhöht. (Reuters)
Palvella verzeichnete im Q2 einen Nettoverlust von 21,9 Millionen US-Dollar bzw. 1,52 US-Dollar je Aktie, gegenüber 9,5 Millionen US-Dollar im Vorjahr, da sich die F&E-Aufwendungen auf 12,5 Millionen US-Dollar mehr als verdoppelten, was den Mittelabfluss beschleunigt und das Verwässerungsrisiko erhöht. (Reuters)
Die Blutungskohorte der Phase-2-Studie TOIVA umfasste lediglich vier Patienten, was die statistische Aussagekraft begrenzt und Zweifel daran aufkommen lässt, ob sich diese Ergebnisse auf größere zulassungsrelevante Studien übertragen lassen. (Reuters über Investing.com)
QTORIN™ Pitavastatin zur Behandlung von DSAP befindet sich weiterhin in einer frühen Entwicklungsphase; der Beginn der Phase 2 wird erst für H2 2026 erwartet. Damit liegen keine klinischen Wirksamkeitsdaten vor, die das Entwicklungsrisiko des Programms verringern könnten, während möglicherweise Ressourcen abgezogen werden. (Reuters)
Monatlich von Lightyear AI zusammengefasste Daten. Zuletzt aktualisiert am 07.09.2026.

PVLA – Neuigkeiten

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Palvella Therapeutics Eyes 2027 QTORIN Approval as Rare-Disease Pipeline Expands

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Palvella Therapeutics Q2 Earnings Call Highlights

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Mittel einschließlich von PVLA

AlleEURUSDGBP
Fonds
Fondsname
Fondsgröße
$PVLA Gewichtung
SPDR Russell 2000 US Small Cap€R2US
4,8 Mrd. €0,06 %
iShares MSCI World Small Cap$WSML
9 Mrd. $0,02 %
iShares MSCI World Small Cap€IUSN
7,8 Mrd. €0,02 %
iShares MSCI USA Small Cap ESG Enhanced CTB€SXRG
2,8 Mrd. €0,02 %
iShares MSCI USA Small Cap CTB Enhanced ESG£CUS1
2,4 Mrd. £0,02 %
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