Palvella Therapeutics Inc/$PVLA

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Über Palvella Therapeutics Inc

Palvella Therapeutics Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im späten klinischen Stadium, das sich zum Ziel gesetzt hat, Menschen zu helfen, die an schweren, seltenen genetischen Hautkrankheiten leiden, für die es keine zugelassenen Therapien gibt. Der führende Produktkandidat des Unternehmens, QTORIN 3,9 Prozent Rapamycin wasserfreies Gel (QTORIN Rapamycin), basiert auf der patentierten QTORIN-Plattform des Unternehmens. QTORIN Rapamycin befindet sich in der klinischen Entwicklung für zwei seltene genetische Hautkrankheiten.
Die Unternehmensbeschreibungen wurden maschinell übersetzt.

Ticker

$PVLA
Sektor
Gesundheit
Primärnotierung
NASDAQ

Beschäftigte

14
Sitz
Wayne, United States
Website
palvellatx.com

PVLA – Kennzahlen

BasicErweitert
831 Mio. $
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-4,08 $
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Bullen sagen / Bären sagen

Die Rekrutierung der Phase-3-SELVA-Studie übertraf ihr Ziel um über 25 % (51 gegenüber 40 Probanden) und unterstreicht das starke Interesse von Patienten und Prüfärzten sowie die effiziente Durchführung der Studie (Nasdaq).
QTORIN™ Rapamycin erhielt die FDA Breakthrough Therapy-, Orphan Drug- und Fast Track-Designationen, was die Entwicklung sowie die regulatorische Prüfung vermutlich beschleunigt und Vorteile bei der Marktexklusivität bringt (Nasdaq).
Zum 31. März 2025 meldete Palvella liquide Mittel sowie Zahlungsmitteläquivalente in Höhe von 75,6 Mio. US-Dollar, was der Firma eine Finanzierung bis in die zweite Hälfte 2027 sichert und das kurzfristige Finanzierungsrisiko senkt (Nasdaq).
QTORIN™ Rapamycin ist weiterhin nicht zugelassen, und mit Topline-Daten der Phase-3-SELVA-Studie wird erst im 1. Quartal 2026 gerechnet. Das birgt ein erhebliches binäres regulatorisches Risiko vor einer möglichen Kommerzialisierung (Nasdaq).
Die Phase-2-TOIVA-Studie zu kutanen venösen Malformationen wird voraussichtlich erst im 4. Quartal 2025 Topline-Ergebnisse liefern, was den Zeitplan für eine mögliche Erweiterung des Anwendungsbereichs und für zusätzliche Umsatzströme verlängert (Nasdaq).
Die Forschungs- und Entwicklungskosten stiegen im 1. Quartal 2025 auf 4,1 Mio. US-Dollar, verglichen mit 1,0 Mio. US-Dollar im Vorjahr, was die Burn Rate beschleunigt und bei weiter steigenden klinischen Aufwendungen den Cash-Bestand der Gesellschaft unter Druck setzen könnte (GlobeNewswire).
Monatlich von Lightyear AI zusammengefasste Daten. Zuletzt aktualisiert am 03.10.2025.
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