Sarepta Therapeutics/$SRPT

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Über Sarepta Therapeutics

Sarepta Therapeutics Inc ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Behandlung seltener, infektiöser und anderer Krankheiten konzentriert. Es zielt auf ein breites Spektrum von Krankheiten ab und konzentriert sich auf die schnelle Entwicklung seiner Arzneimittelkandidaten. Sarepta verfügt über eigene Technologieplattformen für RNA-Zielmoleküle, die für die Entwicklung neuartiger pharmazeutischer Produkte zur Behandlung eines breiten Spektrums von Krankheiten und zur Befriedigung wichtiger ungedeckter medizinischer Bedürfnisse eingesetzt werden. Das Unternehmen lässt seine Produktkandidaten von Drittanbietern herstellen. Die Mehrzahl der Produktkandidaten des Unternehmens befindet sich in einem frühen Entwicklungsstadium.
Die Unternehmensbeschreibungen wurden maschinell übersetzt.

Ticker

$SRPT
Sektor
Gesundheitswesen
Primärnotierung
NASDAQ

Branche

Biotechnologie
Sitz
Cambridge, United States

Beschäftigte

1.372
Website
www.sarepta.com

SRPT – Kennzahlen

BasicErweitert
1,2 Mrd. $
-
-2,59 $
0,44
-

Was Analysten über SRPT denken

Analystenbewertungen (kaufen, halten, verkaufen) für die Sarepta Therapeutics-Aktie.

Bullen sagen / Bären sagen

Sarepta Therapeutics hat die Genehmigung des japanischen Ministeriums für Gesundheit, Arbeit und Wohlfahrt für ELEVIDYS erhalten, eine Gentherapie zur Behandlung von Muskeldystrophie Duchenne (DMD), was die erste weltweite Genehmigung zur Behandlung von Patienten unter 4 Jahren darstellt, die Altersgruppen von 3 bis unter 8 Jahre abdeckt. Diese Genehmigung basiert auf positiven Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten aus klinischen Studien, einschließlich der zweijährigen Ergebnisse der Phase-3-Studie EMBARK, die signifikant bessere motorische Funktionsergebnisse im Vergleich zu den Kontrollen nachgewiesen hat. Durch eine Zusammenarbeit mit Roche wird Sarepta bis zu 103,5 Millionen USD an Meilensteinzahlungen erhalten. Die Therapie wird in Japan von Chugai Pharmaceuticals über die Roche-Allianz vermarktet. ELEVIDYS ist eine einmalige, AAV-basierte Gentherapie, die darauf abzielt, die genetische Ursache von DMD durch die Produktion von Mikro-Dystrophin in der Skelettmuskulatur anzugehen. (stocktitan.net)
Die Finanzen von Sarepta haben sich verbessert, das Unternehmen berichtete in den ersten neun Monaten des Jahres über 846,6 Millionen USD an Einnahmen, was einem Anstieg von 25 % im Vergleich zum Vorjahr entspricht. ELEVIDYS hat bereits damit begonnen, zur obersten Linie beizutragen, mit einem Umsatz von 69,1 Millionen USD im jüngsten Quartal, das am 30. September endete. Der operative Verlust des Unternehmens von 20,8 Millionen USD war nur ein Bruchteil des operativen Verlusts von 131,4 Millionen USD, den Sarepta im vergangenen Jahr erlitten hat. Wenn es gelingt, die Indikation von ELEVIDYS zu erweitern, könnte dies dem Unternehmen helfen, einen Weg zu finden, um die Finanzen ins Positive zu bringen. In der Spitze könnte die Therapie mit der Indikationsausweitung 4 Milliarden USD an jährlichen Einnahmen generieren. (fool.com)
Doug Ingram, der CEO von Sarepta, erklärte, dass das Unternehmen schnell eine Aktualisierung beantragen möchte, um die Indikation auszuweiten, um alle Patienten zu behandeln, nachdem die Ergebnisse der Phase-3-Studie EMBARK vorliegen. Obwohl das primäre Ziel nicht erreicht wurde, erzielte die Therapie in allen wichtigen sekundären Endpunkten in allen Altersgruppen eine statistische Signifikanz. Sarepta hat die vorläufigen Ergebnisse von EMBARK bereits mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) geteilt, und laut Ingram äußerten die Führungskräfte der FDA eine Offenheit für eine Erweiterung des Etiketts von ELEVIDYS zur Behandlung aller DMD-Patienten. (fool.com)
Sarepta Therapeutics hat den Tod eines zweiten Patienten gemeldet, der mit seiner Gentherapie ELEVIDYS in Verbindung gebracht wird, die zur Behandlung von Muskeldystrophie Duchenne eingesetzt wird. Der Tod, ähnlich dem ersten im März, betraf einen Teenager, der an einer akuten Leberschädigung litt, einem bekannten Nebenwirkung. Beide Todesfälle betrafen ältere, nicht gehende Patienten, die höhere Dosen der Therapie erhielten. Als Reaktion darauf hat Sarepta die Lieferungen und eine Studie mit dieser Gruppe ausgesetzt und plant, striktere Sicherheitsprotokolle einzuführen, einschließlich einer verstärkten Verwendung von Immunsuppressiva. Das Unternehmen arbeitet mit der FDA zusammen, die jede neue Sicherheitsmaßnahme genehmigen muss. Nach dem letzten Tod stürzten die Aktien von Sarepta um über 42 % ab, und Analysten spekulieren, dass strengere FDA-Einschränkungen oder die Entfernung der Therapie für nicht gehende Patienten folgen könnten. (apnews.com)
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) untersucht zwei kürzliche Todesfälle durch akuten Leberversagen bei nicht gehenden Patienten mit Muskeldystrophie Duchenne nach Behandlung mit Sarepta Therapeutics' Gentherapie ELEVIDYS. Die Verstorbenen waren Jungen im Alter von 15 und 16 Jahren, die beide innerhalb von 90 Tagen nach Erhalt der Therapie starben. Während die US-amerikanischen Verschreibungsinformationen für ELEVIDYS vor akuten Leberschäden warnen, geben sie keine Risiken für Leberversagen oder Tod an. Die 2024 für ambulante Patienten ab vier Jahren genehmigte Therapie wurde bedingt für nicht gehende Patienten genehmigt, obwohl sie das primäre Ziel in einer späten Phase-Studie nicht erreicht hat. Sarepta, das die FDA alarmiert und vorgeschlagen hat, das Produktlabel zu aktualisieren, hat seine Verkaufsprognose für ELEVIDYS bis 2025 ausgesetzt, die Lieferungen an nicht gehende Patienten gestoppt und kooperiert mit Regulierungsbehörden, um seine Behandlungsstrategie zu überarbeiten. Die FDA bewertet mögliche weitere regulatorische Maßnahmen, während Sarepta weiterhin die beiden Fälle auf gemeinsame Risikofaktoren untersucht. (reuters.com)
Die Aktien von Sarepta Therapeutics fielen um 43,6 %, nachdem das Unternehmen die vorläufigen Ergebnisse seiner Phase-3-Studie EMBARK veröffentlichte, die ELEVIDYS zur Behandlung junger Patienten mit Muskeldystrophie Duchenne (DMD) bewertet. Der primäre Endpunkt der späten Studie wurde nicht erreicht, da Patienten, die ELEVIDYS erhielten, eine Verbesserung von 2,6 Punkten auf der North Star Ambulatory Assessment (NSAA) Gesamtpunktzahl 52 Wochen nach der Behandlung sahen, was im Vergleich zur Verbesserung der Patienten, die ein Placebo erhielten, nicht statistisch signifikant war. Dies wirft Bedenken hinsichtlich der Wirksamkeit der Therapie und ihrer potenziellen Akzeptanz auf dem Markt auf. (fool.com)
Monatlich von Lightyear AI zusammengefasste Daten. Zuletzt aktualisiert am 12.07.2025.

SRPT – Finanzielle Performance

Einnahmen und Ausgaben
VierteljährlichJährlich
Q3 24
Quartalswachstum
Einnahmen
37 Mrd. $
-39,75 %
Nettoerträge
45 Mrd. $
107,52 %
Gewinnspanne
37,65 %
6,78 %

SRPT – Gewinnentwicklung

Rentabilität des Unternehmens
VierteljährlichJährlich
Q4 23
Q1 24
Q2 24
Q3 24
Q4 24
Tatsächlich
3,69 $
2,85 $
2,45 $
2,42 $
-
Erwartet
3,55 $
2,61 $
2,05 $
2,31 $
3,94 $
Überraschung
3,94 %
9,20 %
19,51 %
4,63 %
-

SRPT – Neuigkeiten

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FDA Informs Sarepta That It Recommends That Sarepta Remove Its Pause and Resume Shipments of ELEVIDYS for Ambulatory Individuals With Duchenne Muscular Dystrophy

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Business Wire·vor 1 Stunde
US FDA recommends removal of hold on Sarepta's Elevidys in some patients

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Reuters·vor 1 Stunde
Sarepta Stock Drops After Downgrade and FDA Probe. The Crisis Explained.

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Barrons·vor 12 Stunden
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