Jämför

Belite Bio Inc. ADS/$BLTE

Belite Bio shares rise after its adjusted Q3 loss per share beat estimates and the FDA confirmed it would not convene an advisory committee on tinlarebant’s priority-review application.
för 2 timmar sedanLightyear AI
1D1 v1M3 mån6 månI år1Å5ÅMax

Om Belite Bio Inc. ADS

Belite Bio Inc är ett biofarmaceutiskt läkemedelsutvecklingsbolag i klinisk fas som fokuserar på att utveckla nya behandlingar mot degenerativa näthinnesjukdomar med otillfredsställda medicinska behov, såsom geografisk atrofi (GA), den sena atrofiska (torra) formen av åldersrelaterad makuladegeneration (AMD), och Stargardts sjukdom typ 1 (STGD1). Utöver produktkandidaten (tinlarebant), som är avsedd för behandling av GA och STGD1, omfattar bolagets läkemedelsutvecklingsportfölj även LBS-009, en småmolekylär substans som administreras oralt och är avsedd för behandling av metabola sjukdomar såsom icke-alkoholrelaterad fettlever (NAFLD), icke-alkoholrelaterad steatohepatit (NASH), typ 2-diabetes (T2D) och gikt.
Kortnamn
$BLTE
Sektor
Hälsovård
Primärnotering
NASDAQ
Anställda
41
Huvudkontor
San Diego, United States
Webbplats
www.belitebio.com

Nyckeltal för BLTE

GrundläggandeAvancerat
6,3 md $
-
−2,74 $
−1,22
-

Optimisterna säger / pessimisterna säger

Tinlarebant minskade tillväxten av retinala lesioner med 35.7% i fas 3-studien DRAGON, och FDA har godkänt ansökan om behandling av Stargardts sjukdom för prioriterad granskning, med ett måldatum för beslut den 12 februari 2027. Ytterligare studiedata visade att qAF, en markör kopplad till toxiska avlagringar i näthinnan, i stort sett förblev stabil under behandlingen medan den ökade i placebogruppen. (Belite Bio)
Bolaget har lämnat in ansökningar om godkännande i Japan, Singapore, Storbritannien och Schweiz samt i USA, vilket ger tinlarebant flera möjliga vägar till marknaden. Stargardts sjukdom saknar godkänd behandling på dessa marknader, så ett godkännande skulle kunna möta ett tydligt ouppfyllt medicinskt behov. (Belite Bio, Investing.com)
Belite hade $774 miljoner i kontanter och amerikanska statsobligationer vid utgången av september, vilket ger betydande finansiering för förberedelser inför lanseringen och pågående studier. Denna finansiella buffert minskar det kortsiktiga behovet av att ta in kapital medan FDA granskar ansökan. (Belite Bio)
DRAGON-studien bromsade tillväxten av retinala lesioner, men visade inte att patienterna behöll bättre syn under den tvååriga studien. Nyttan bygger därför på ett bilddiagnostiskt mått vars koppling till en märkbar förbättring för patienterna fortfarande är osäker. (Macular Society)
Tinlarebants påverkan på syncykeln var förknippad med ögonrelaterade biverkningar, däribland fördröjd mörkeranpassning, problem med mörkerseendet och färgförvrängning. Vissa patienter avbröt behandlingen på grund av problem med mörkerseendet eller mörkeranpassningen, vilket kan begränsa toleransen vid rutinmässig användning. (Ophthalmology Times)
Underlaget för tinlarebant vid geografisk atrofi är fortfarande obevisat: de positiva resultaten vid Stargardts sjukdom kanske inte går att överföra till denna annorlunda patientgrupp. Fas 3-studien PHOENIX pågår, och resultat väntas 2027, vilket innebär att en stor potentiell marknad fortfarande är beroende av framtida data. (Review of Ophthalmology, Retina Specialist)
Lightyear AI sammanfattar data varje månad. Senast uppdaterat 12 nov. 2026.

Finansiell utveckling för BLTE

Intäkter och kostnader
Income statement
KvartalsvisÅrligen
Q3 24
Tillväxt mot föregående kvartal
Omsättning
Nettoresultat
Vinstmarginal

Resultatutveckling för BLTE

Företagets lönsamhet
Vinst per aktie
KvartalsvisÅrligen
Q4 23
Q1 24
Q2 24
Q3 24
Q4 24
Rapporterad
Förväntad
Avvikelse

Nyheter om BLTE

AllaArtiklarVideor

Why Is Belite Bio Stock Soaring Friday?

Benzingaför 2 månader sedan

Belite Bio Wins FDA Priority Review for Tinlarebant in Stargardt Disease

MarketBeatför 2 månader sedan
Uppgifterna ovan är endast vägledande. Deras riktighet och fullständighet garanteras inte. Den faktiska kursen vid orderutförandet kan variera. Historisk avkastning är ingen garanti för framtida avkastning. Din avkastning kan påverkas av valutakursförändringar och tillämpliga kostnader och avgifter. Investeringar innebär en risk.
Marknadsdata i realtid för USA hämtas från IEX:s orderbok via Polygon. Amerikanska marknadsdata för efterhandeln är fördröjda med 15 minuter och kan avvika kraftigt från den faktiska handelskursen vid börsens öppning.