Replimune/$REPL

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Über Replimune

Replimune Group Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase. Es nutzt eine proprietäre RPx-Plattform, um Produktkandidaten zu entwerfen und zu entwickeln, die das Immunsystem gegen solide Tumore maximal aktivieren sollen. Die RPx-Plattform basiert auf einem proprietären, manipulierten Stamm des Herpes-Simplex-Virus 1 (HSV-1), dem Nutzlasten hinzugefügt werden, um den immunogenen Zelltod und die Induktion einer systemischen Anti-Tumor-Immunantwort zu maximieren. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung onkolytischer Immuntherapien für die Behandlung von Krebs. Zu seinen Pipeline-Produkten gehören RP1, RP2 und RP3. Das Unternehmen ist in den USA und im Vereinigten Königreich tätig, wobei der Großteil der Einnahmen aus den USA stammt.
Die Unternehmensbeschreibungen wurden maschinell übersetzt.

Ticker

$REPL
Sektor
Gesundheit
Primärnotierung
NASDAQ

Beschäftigte

479
Sitz
Woburn, United States
Website
www.replimune.com

Replimune – Kennzahlen

BasicErweitert
447 Mio. $
-
-3,60 $
0,67
-

Was Analysten über Replimune denken

Analystenbewertungen (kaufen, halten, verkaufen) für die Replimune-Aktie.

Bullen sagen / Bären sagen

Die vorrangige BLA-Überprüfung für RP1 in Kombination mit Nivolumab verläuft weiterhin planmäßig. Die Inspektionen der FDA zur Herstellung und die späte Phase der Überprüfung sind abgeschlossen, was auf eine hohe regulatorische Bereitschaft vor dem PDUFA-Termin 22. Juli 2025 hindeutet (GlobeNewswire).
Replimune verfügt bereits über eine vollständige kommerzielle Infrastruktur – einschließlich eines vollständig eingestellten und geschulten Außendienstteams, Vertriebskanälen und wichtigen bundesstaatlichen Zulassungen – und zeigt damit eine ausgeprägte Marktreife für den erwarteten RP1-Start (GlobeNewswire).
Die globale, pivotale Phase-3-Studie IGNYTE-3 zu RP1 in Kombination mit Nivolumab rekrutiert weiterhin aktiv Patienten an mehr als 100 geplanten Standorten und hält das Entwicklungstempo trotz jüngster Rückschläge aufrecht (GlobeNewswire).
Am 22. Juli 2025 gab die FDA eine Complete Response Letter (CRL) für den Biologics License Application (BLA) von RP1 heraus. Dies bedeutet, dass der Antrag in seiner aktuellen Form nicht genehmigt werden kann; zudem wurde darauf hingewiesen, dass die IGNYTE-Studie keine ausreichenden Wirksamkeitsnachweise erbracht hat (GlobeNewswire).
Die Aktien von Replimune fielen nach Bekanntgabe der CRL um etwa 75 %, was auf eine starke negative Marktreaktion sowie ein erhöhtes Risiko von Aktionärsklagen hindeutet (Barron's).
Die CRL bemängelte sowohl Mängel im Studiendesign der IGNYTE-Studie als auch eine zu große Heterogenität der Patientenpopulation. Daher ist nun ein Type-A-Meeting mit der FDA und wahrscheinlich eine grundlegende Überarbeitung der Bestätigungsstudien erforderlich, wodurch sich die Zulassung deutlich verzögern dürfte (GlobeNewswire).
Monatlich von Lightyear AI zusammengefasste Daten. Zuletzt aktualisiert am 02.09.2025.

Replimune – Finanzielle Performance

Einnahmen und Ausgaben
VierteljährlichJährlich
Q3 24
Quartalswachstum
Einnahmen
37 Mrd. $
-39,75 %
Nettoerträge
45 Mrd. $
107,52 %
Gewinnspanne
37,65 %
6,78 %

Replimune – Gewinnentwicklung

Rentabilität des Unternehmens
VierteljährlichJährlich
Q4 23
Q1 24
Q2 24
Q3 24
Q4 24
Tatsächlich
3,69 $
2,85 $
2,45 $
2,42 $
-
Erwartet
3,55 $
2,61 $
2,05 $
2,31 $
3,94 $
Überraschung
3,94 %
9,20 %
19,51 %
4,63 %
-

Replimune – Neuigkeiten

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INVESTOR ALERT: Faruqi & Faruqi, LLP Investigates Claims on Behalf of Investors of Replimune

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Business Wirevor 6 Tagen
Replimune Group, Inc. Sued for Securities Law Violations - Contact the DJS Law Group to Discuss Your Rights - REPL

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Business Wirevor 1 Woche
NASDAQ: REPL: Kessler Topaz Meltzer & Check, LLP Announces the Filing of a Securities Class Action Lawsuit Against Replimune Group, Inc.

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Business Wirevor 1 Monat
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