Celcuity/$CELC

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Acerca de Celcuity

Celcuity Inc es una empresa biotecnológica en fase clínica que persigue el desarrollo para oncología. El principal candidato terapéutico de la empresa es el gedatolisib, un potente inhibidor pan-PI3K y mTOR. Su mecanismo de acción y propiedades farmacocinéticas lo diferencian de otras terapias actualmente aprobadas y en fase de investigación que actúan sobre PI3K o mTOR solas o combinadas. En un ensayo clínico de fase 3, VIKTORIA-1, que evalúa gedatolisib en combinación con fulvestrant con o sin palbociclib en pacientes con cáncer de mama avanzado HR+/HER2-, se están inscribiendo pacientes.
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Los alcistas dicen / Los bajistas dicen

Los datos principales de la cohorte PIK3CA wild-type del estudio de fase 3 VIKTORIA-1 mostraron que el triplete con gedatolisib redujo el riesgo de progresión o muerte en un 76% (HR 0,24), con una mediana de supervivencia libre de progresión de 9,3 meses frente a 2,0 meses para fulvestrant, lo que representa una eficacia sin precedentes en cáncer de mama avanzado HR+/HER2– (GlobeNewswire citeturn0search0).
La FDA acordó revisar la NDA de gedatolisib bajo su programa Real-Time Oncology Review (RTOR), lo que podría acelerar los plazos de revisión y anticipar una decisión de aprobación (GlobeNewswire citeturn1search3).
Una financiación simultánea completada en el segundo trimestre de 2025 generó ingresos netos por 286,5 millones USD, resultando en una posición de caja proforma de 455 millones, la cual la dirección espera que financie las operaciones hasta 2027 y respalde las próximas actividades regulatorias y comerciales (GlobeNewswire citeturn0search0).
La competencia de Datroway, el anticuerpo conjugado con fármaco de AstraZeneca y Daiichi Sankyo, ha demostrado mejoras significativas en la supervivencia global y la supervivencia libre de progresión en cáncer de mama en estadios avanzados, lo que podría erosionar la oportunidad de mercado para gedatolisib (Reuters citeturn3news12).
El fármaco de precisión BNT323 de BioNTech y Duality Biologics mostró una fuerte supervivencia libre de progresión en cáncer de mama avanzado HER2-positivo, subrayando la creciente competencia en el sector que podría limitar la adopción de gedatolisib si no logra obtener indicaciones más amplias (Reuters citeturn3news14).
La cohorte con mutación PIK3CA del estudio de fase 3 VIKTORIA-1 sigue reclutando y los datos principales no se esperan hasta el cuarto trimestre de 2025, lo que representa un riesgo operativo relevante y extiende el periodo antes de una posible validación comercial (GlobeNewswire citeturn0search0).
Datos resumidos cada mes por la IA de Lightyear. Última actualización el 8 oct 2025.

Rendimiento financiero de Celcuity

Ingresos y gastos
TrimestralAnual
Q3 24
Crecimiento intertrimestral
Ingresos
37 mil M$
-39,75 %
Beneficios
45 mil M$
107,52 %
Margen de beneficio
37,65 %
6,78 %

Rentabilidad de Celcuity

Rentabilidad de la empresa
TrimestralAnual
Q4 23
Q1 24
Q2 24
Q3 24
Q4 24
Real
3,69 $
2,85 $
2,45 $
2,42 $
-
Previsto
3,55 $
2,61 $
2,05 $
2,31 $
3,94 $
Sorpresa
3,94 %
9,20 %
19,51 %
4,63 %
-
Los datos expuestos son meramente indicativos y no se garantiza que sean exactos o completos. El precio de ejecución real puede variar. Rentabilidades pasadas no son indicativas de resultados futuros. Tu rentabilidad puede verse afectada por las fluctuaciones monetarias y las comisiones y gastos aplicables. Capital en riesgo.
Los datos del mercado de EE. UU. en tiempo real proceden del libro de órdenes de IEX proporcionados por Polygon. Los datos del mercado estadounidense en horario de cierre tienen un desfase de 15 minutos y pueden diferir significativamente del precio real de cotización a la apertura del mercado.

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