Mineralys Therapeutics, Inc./$MLYS

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Acerca de Mineralys Therapeutics, Inc.

Mineralys Therapeutics Inc es una empresa biofarmacéutica dedicada al desarrollo de medicamentos para tratar enfermedades causadas por la desregulación de la aldosterona. El producto candidato de la empresa, lorundrostat, es un inhibidor de la aldosterona sintasa de administración oral y de desarrollo propio que la empresa está desarrollando para el tratamiento de afecciones cardiorrenales afectadas por la desregulación de la aldosterona, incluyendo la hipertensión y comorbilidades relacionadas, como la enfermedad renal crónica y la apnea obstructiva del sueño. Su producto candidato, el lorundrostat, es un inhibidor selectivo de la sintasa de la aldosterona (ASI) patentado y de administración oral, diseñado para reducir los niveles de aldosterona mediante la inhibición del CYP11B2, la enzima responsable de la producción de esta hormona.
Ticker
$MLYS
Sector
Salud
Mercado principal de cotización
NASDAQ
Empleados
76
Página web
mineralystx.com

Métricas de MLYS

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Los alcistas dicen / Los bajistas dicen

El 9 de marzo de 2026, la FDA aceptó la NDA de lorundrostat, iniciando un ciclo de revisión PDUFA con el objetivo de obtener la aprobación para el 22 de diciembre de 2026 (SEC).
Mineralys cerró el Q2 de 2026 con 661,4 millones de dólares en efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones, que, según la dirección, financiarán las operaciones, incluido el lanzamiento comercial de lorundrostat, hasta 2028 (GlobeNewswire).
Los datos proteómicos de última hora presentados en ENDO 2026 demostraron que lorundrostat produjo reducciones significativas de los biomarcadores de riesgo de insuficiencia cardíaca en más de 1.000 pacientes, lo que respalda una posible ampliación de la indicación en la etiqueta para incluir la insuficiencia cardíaca (GlobeNewswire).
Mineralys registró una pérdida neta de 241,1 millones de dólares en el Q2, o 2,85 dólares por acción, frente a una pérdida de 43,3 millones de dólares, o 0,66 dólares por acción, un año antes, incumpliendo las expectativas de los analistas y reflejando elevados costes previos al lanzamiento (Reuters).
La empresa no ha generado ningún ingreso hasta la fecha y sigue dependiendo por completo de lorundrostat, cuya eficacia aún no está demostrada, lo que la expone a un riesgo binario a la espera de la aprobación regulatoria (SEC).
En virtud del acuerdo de licencia modificado con Mitsubishi Tanabe Pharma, Mineralys realizó un pago inicial de 200 millones de dólares y afronta hasta 255 millones de dólares en obligaciones adicionales por hitos, más 10 millones de dólares por una segunda indicación, lo que incrementa los pasivos contingentes antes de generar ingresos (GlobeNewswire).
Datos resumidos cada mes por la IA de Lightyear. Última actualización el 5 sept 2026.

Fondos con exposición a MLYS

TodosUSDGBPEUR
Fondos
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iShares Nasdaq US Biotechnology$BTEC
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iShares Nasdaq US Biotechnology£BTEK
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SPDR Russell 2000 US Small Cap€R2US
4770 M €0,06 %
iShares MSCI USA Small Cap ESG Enhanced CTB€SXRG
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iShares MSCI USA Small Cap CTB Enhanced ESG£CUS1
2389 M £0,02 %
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