Replimune/$REPL

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Acerca de Replimune

Replimune Group Inc es una empresa biotecnológica en fase clínica. Utiliza una plataforma RPx patentada para diseñar y desarrollar productos candidatos destinados a activar al máximo el sistema inmunitario contra tumores sólidos. La plataforma RPx se basa en una cepa patentada y modificada del virus del herpes simple 1 (VHS-1), a la que se añaden cargas útiles para maximizar la muerte celular inmunogénica y la inducción de una respuesta inmunitaria sistémica antitumoral. La empresa se centra en el desarrollo de inmunoterapias oncolíticas para el tratamiento del cáncer. Sus productos en fase de desarrollo incluyen RP1, RP2 y RP3. La empresa opera en EE.UU. y el Reino Unido, y la mayoría de sus ingresos proceden de EE.UU.
Las descripciones de las empresas se traducen automáticamente.

Ticker

$REPL
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Mercado principal de cotización

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479

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BásicoAvanzado
461 M$
-
-3,60 $
0,67
-

Qué piensan los analistas de Replimune

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Los alcistas dicen / Los bajistas dicen

La revisión prioritaria BLA para RP1 más nivolumab sigue según lo previsto, con las inspecciones de fabricación de la FDA y la revisión de la etapa final ya completadas, lo que respalda la preparación regulatoria antes de la fecha PDUFA del 22 de julio de 2025 (GlobeNewswire).
Replimune ha establecido toda su infraestructura comercial, incluido un equipo de campo completamente contratado y capacitado, canales de distribución y licencias clave estatales, en preparación para el esperado lanzamiento de RP1, demostrando así una sólida preparación para el lanzamiento (GlobeNewswire).
El estudio global de Fase 3 IGNYTE-3 de RP1 en combinación con nivolumab está reclutando activamente en más de 100 sitios previstos, manteniendo el impulso del estudio clave a pesar de los recientes contratiempos (GlobeNewswire).
El 22 de julio de 2025, la FDA emitió una Complete Response Letter para la solicitud de licencia biológica (BLA) de RP1, indicando que la solicitud no puede ser aprobada en su forma actual y señalando que el ensayo IGNYTE carece de evidencia adecuada de eficacia (GlobeNewswire).
Las acciones de Replimune cayeron aproximadamente un 75% tras el anuncio de la CRL, reflejando una severa reacción del mercado y un mayor riesgo de litigios por parte de los inversores (Barron's).
La CRL señaló deficiencias en el diseño del ensayo IGNYTE y la heterogeneidad de los pacientes, lo que requiere una reunión Tipo A con la FDA y la posible rediseño de los estudios confirmatorios, probablemente retrasando los plazos de aprobación (GlobeNewswire).
Datos resumidos cada mes por la IA de Lightyear. Última actualización el 2 sept 2025.

Rendimiento financiero de Replimune

Ingresos y gastos
TrimestralAnual
Q3 24
Crecimiento intertrimestral
Ingresos
37 mil M$
-39,75 %
Beneficios
45 mil M$
107,52 %
Margen de beneficio
37,65 %
6,78 %

Rentabilidad de Replimune

Rentabilidad de la empresa
TrimestralAnual
Q4 23
Q1 24
Q2 24
Q3 24
Q4 24
Real
3,69 $
2,85 $
2,45 $
2,42 $
-
Previsto
3,55 $
2,61 $
2,05 $
2,31 $
3,94 $
Sorpresa
3,94 %
9,20 %
19,51 %
4,63 %
-
Los datos expuestos son meramente indicativos y no se garantiza que sean exactos o completos. El precio de ejecución real puede variar. Rentabilidades pasadas no son indicativas de resultados futuros. Tu rentabilidad puede verse afectada por las fluctuaciones monetarias y las comisiones y gastos aplicables. Capital en riesgo.
Los datos del mercado de EE. UU. en tiempo real proceden del libro de órdenes de IEX proporcionados por Polygon. Los datos del mercado estadounidense en horario de cierre tienen un desfase de 15 minutos y pueden diferir significativamente del precio real de cotización a la apertura del mercado.

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