Mineralys Therapeutics, Inc./$MLYS

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À propos de Mineralys Therapeutics, Inc.

Mineralys Therapeutics Inc est une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de médicaments ciblant les maladies liées à une dérégulation de l'aldostérone. Le produit candidat de la société, le lorundrostat, est un inhibiteur de l'aldostérone synthase exclusif, administré par voie orale, que la société développe pour le traitement des affections cardiorénales liées à une dérégulation de l'aldostérone, notamment l'hypertension et les comorbidités associées, telles que la maladie rénale chronique et l'apnée obstructive du sommeil. Son produit candidat, le lorundrostat, est un inhibiteur sélectif de l'aldostérone synthase (ASI) exclusif, administré par voie orale, conçu pour réduire les taux d'aldostérone en inhibant le CYP11B2, l'enzyme responsable de la production de cette hormone.
Symbole
$MLYS
Secteur
Santé
Cotation principale
NASDAQ
Employés
76

Indicateurs MLYS

BasiqueAvancé
2,4 Md $
-
-4,38 $
0,68
-

Optimistes / Prudents

Le 9 mars 2026, la FDA a accepté la NDA de lorundrostat, lançant un cycle d’examen au titre de la PDUFA visant une approbation d’ici au 22 décembre 2026 (SEC).
Mineralys a terminé le T2 2026 avec 661,4 millions de dollars de trésorerie, d’équivalents de trésorerie et de placements, un montant qui, selon la direction, devrait permettre de financer ses activités, notamment le lancement commercial de lorundrostat, jusqu’en 2028 (GlobeNewswire).
Des données protéomiques de dernière minute présentées à ENDO 2026 ont montré que lorundrostat entraînait des réductions significatives des biomarqueurs de risque d’insuffisance cardiaque chez plus de 1 000 patients, étayant une possible extension de l’indication aux cas d’insuffisance cardiaque (GlobeNewswire).
Mineralys a fait état d’une perte nette de 241,1 millions de dollars au T2, soit 2,85 dollars par action, contre une perte de 43,3 millions de dollars, soit 0,66 dollar par action, un an auparavant, manquant les attentes des analystes et reflétant des coûts élevés en amont du lancement (Reuters).
La société n’a généré aucun chiffre d’affaires à ce jour et reste entièrement dépendante de lorundrostat, qui n’a pas encore fait ses preuves, ce qui l’expose à un risque binaire dans l’attente de l’approbation réglementaire (SEC).
Dans le cadre de l’accord de licence modifié conclu avec Mitsubishi Tanabe Pharma, Mineralys a effectué un paiement initial de 200 millions de dollars et pourrait devoir verser jusqu’à 255 millions de dollars supplémentaires au titre d’étapes clés, ainsi que 10 millions de dollars pour une deuxième indication, augmentant ainsi ses passifs éventuels avant toute génération de chiffre d’affaires (GlobeNewswire).
Données résumées chaque mois par Lightyear AI. Dernière mise à jour le 5 sept. 2026.

Fonds incluant MLYS

ToutesUSDGBPEUR
Fonds
Nom du fonds
Taille du fonds
Pondération de $MLYS
iShares Nasdaq US Biotechnology$BTEC
1,2 Md $0,16 %
iShares Nasdaq US Biotechnology£BTEK
865 M £0,16 %
SPDR Russell 2000 US Small Cap€R2US
4,8 Md €0,06 %
iShares MSCI USA Small Cap ESG Enhanced CTB€SXRG
2,8 Md €0,02 %
iShares MSCI USA Small Cap CTB Enhanced ESG£CUS1
2,4 Md £0,02 %
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