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Celcuity rises after presenting Phase 3 VIKTORIA-1 wild-type cohort data showing a 76% reduction in progression‐free survival risk and initiating rolling FDA NDA submission via the RTOR program.
il y a 15 heuresLightyear AI
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À propos de Celcuity

Celcuity Inc. est une société de biotechnologie au stade clinique qui poursuit le développement de produits oncologiques. Le principal candidat thérapeutique de la société est le gedatolisib, un puissant inhibiteur pan-PI3K et mTOR. Son mécanisme d'action et ses propriétés pharmacocinétiques se distinguent des autres thérapies actuellement approuvées et expérimentales qui ciblent PI3K ou mTOR seuls ou ensemble. Un essai clinique de phase 3, VIKTORIA-1, évaluant le gedatolisib en association avec le fulvestrant, avec ou sans palbociclib, chez des patientes atteintes d'un cancer du sein avancé HR+/HER2-, est en cours de recrutement.
Les descriptions de compagnies sont traduites automatiquement.

Symbole

$CELC
Secteur
Cotation principale

Employés

87

Indicateurs Celcuity

BasiqueAvancé
2,2 Md $
-
-3,45 $
0,68
-

Celcuity – Avis des analystes

Notations des analystes (Acheter, Conserver, Vendre) pour l'action Celcuity.

Optimistes / Prudents

Les données principales de la cohorte PIK3CA sauvage de l’essai de phase 3 VIKTORIA-1 ont montré que le triplet gedatolisib réduisait le risque de progression de la maladie ou de décès de 76 % (HR 0,24), avec une survie sans progression médiane de 9,3 mois contre 2,0 mois pour le fulvestrant, soulignant une efficacité sans précédent dans le cancer du sein avancé RH+/HER2– (GlobeNewswire citeturn0search0).
La FDA a accepté d’examiner la demande d’AMM pour le gedatolisib dans le cadre de son programme Real-Time Oncology Review (RTOR), ce qui pourrait accélérer considérablement le calendrier d’évaluation et soutenir une décision réglementaire anticipée (GlobeNewswire citeturn1search3).
Un financement simultané réalisé au deuxième trimestre 2025 a permis de lever un produit net de 286,5 millions USD, portant la trésorerie pro forma à 455 millions USD, ce que la direction estime suffisant pour financer les opérations jusqu’en 2027 et soutenir les futures démarches réglementaires et commerciales (GlobeNewswire citeturn0search0).
La concurrence de l'anticorps conjugué Datroway d'AstraZeneca et Daiichi Sankyo a démontré des améliorations significatives de la survie globale et de la survie sans progression dans le cancer du sein à un stade avancé, ce qui pourrait réduire les perspectives commerciales pour le gedatolisib (Reuters citeturn3news12).
Le médicament de précision BNT323 développé par BioNTech et Duality Biologics a présenté des résultats solides en survie sans progression dans le cancer du sein avancé HER2-positif, illustrant le niveau croissant de concurrence sur ce marché, ce qui pourrait limiter l’adoption du gedatolisib si celui-ci n’obtient pas d'indications plus larges (Reuters citeturn3news14).
La cohorte PIK3CA-mutée de l’essai de phase 3 VIKTORIA-1 est toujours en cours d’inclusion et les premiers résultats ne sont attendus qu’au quatrième trimestre 2025, ce qui représente un risque d’exécution important et retarde la validation commerciale potentielle (GlobeNewswire citeturn0search0).
Données résumées chaque mois par Lightyear AI. Dernière mise à jour le 8 oct. 2025.

Celcuity Performance Financière

Revenus et dépenses
TrimestrielAnnuel
Q3 24
Croissance trimestrielle(QoQ)
Chiffre d'affaires
37 Md $
-39,75 %
Revenu net
45 Md $
107,52 %
Marge de profit
37,65 %
6,78 %

Celcuity performance des bénéfices

Rentabilité de l'entreprise
TrimestrielAnnuel
Q4 23
Q1 24
Q2 24
Q3 24
Q4 24
Réel
3,69 $
2,85 $
2,45 $
2,42 $
-
Attendu
3,55 $
2,61 $
2,05 $
2,31 $
3,94 $
Surprise
3,94 %
9,20 %
19,51 %
4,63 %
-
Les données affichées ci-dessus sont uniquement indicatives et leur exactitude ou leur exhaustivité n'est pas garantie. Le prix d'exécution réel peut varier. Les performances passées ne préjugent pas des résultats futurs. Votre rendement peut être affecté par les fluctuations des taux de change ainsi que par les frais et charges applicables. Prenez connaissance des conditions et consultez un professionnel si nécessaire. Investir comporte des risques.
Les données en temps réel du marché américain proviennent du carnet d'ordres IEX fourni par Polygon. Les données de marché américaines en dehors des heures d'ouverture sont retardées de 15 minutes et peuvent différer significativement du prix réel négociable à l'ouverture du marché.

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