Celcuity/$CELC
Celcuity rises after presenting Phase 3 VIKTORIA-1 wild-type cohort data showing a 76% reduction in progression‐free survival risk and initiating rolling FDA NDA submission via the RTOR program.
il y a 15 heuresLightyear AI
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À propos de Celcuity
Celcuity Inc. est une société de biotechnologie au stade clinique qui poursuit le développement de produits oncologiques. Le principal candidat thérapeutique de la société est le gedatolisib, un puissant inhibiteur pan-PI3K et mTOR. Son mécanisme d'action et ses propriétés pharmacocinétiques se distinguent des autres thérapies actuellement approuvées et expérimentales qui ciblent PI3K ou mTOR seuls ou ensemble. Un essai clinique de phase 3, VIKTORIA-1, évaluant le gedatolisib en association avec le fulvestrant, avec ou sans palbociclib, chez des patientes atteintes d'un cancer du sein avancé HR+/HER2-, est en cours de recrutement.
Les descriptions de compagnies sont traduites automatiquement.
Symbole
$CELC
Secteur
Cotation principale
Employés
87
Siège social
Site Web
Indicateurs Celcuity
BasiqueAvancé
2,2 Md $
-
-3,45 $
0,68
-
Prix et volume
Capitalisation boursière
2,2 Md $
Bêta
0.68
Haut sur 52 semaines
63,06 $
Bas sur 52 semaines
7,58 $
Volume quotidien moyen
1,1 M
Solidité financière
Ratio de liquidité générale
4,584
Ratio de liquidité immédiate
4,216
Ratio de la dette à long terme sur les capitaux propres
223,721
Ratio total de la dette sur les capitaux propres
224,034
Ratio de couverture des intérêts (TTM)
-11,27 %
Rentabilité
EBITDA (TTM)
-146,486
Efficacité de la gestion
Rendement des actifs (TTM)
-38,50 %
Rendement des capitaux propres (TTM)
-134,54 %
Évaluation
Ratio prix/valeur
45,57
Ratio prix/valeur comptable tangible (TTM)
45,57
Ratio prix/trésorerie disponible (TTM)
-18,577
Rendement de la trésorerie disponible (TTM)
-5,38 %
Trésorerie disponible par action (TTM)
-2,797
Croissance
Variation du bénéfice par action (TTM)
28,56 %
Croissance du bénéfice par action sur 3 ans (CAGR)
18,83 %
Celcuity – Avis des analystes
Notations des analystes (Acheter, Conserver, Vendre) pour l'action Celcuity.
Optimistes / Prudents
Les données principales de la cohorte PIK3CA sauvage de l’essai de phase 3 VIKTORIA-1 ont montré que le triplet gedatolisib réduisait le risque de progression de la maladie ou de décès de 76 % (HR 0,24), avec une survie sans progression médiane de 9,3 mois contre 2,0 mois pour le fulvestrant, soulignant une efficacité sans précédent dans le cancer du sein avancé RH+/HER2– (GlobeNewswire citeturn0search0).
La FDA a accepté d’examiner la demande d’AMM pour le gedatolisib dans le cadre de son programme Real-Time Oncology Review (RTOR), ce qui pourrait accélérer considérablement le calendrier d’évaluation et soutenir une décision réglementaire anticipée (GlobeNewswire citeturn1search3).
Un financement simultané réalisé au deuxième trimestre 2025 a permis de lever un produit net de 286,5 millions USD, portant la trésorerie pro forma à 455 millions USD, ce que la direction estime suffisant pour financer les opérations jusqu’en 2027 et soutenir les futures démarches réglementaires et commerciales (GlobeNewswire citeturn0search0).
La concurrence de l'anticorps conjugué Datroway d'AstraZeneca et Daiichi Sankyo a démontré des améliorations significatives de la survie globale et de la survie sans progression dans le cancer du sein à un stade avancé, ce qui pourrait réduire les perspectives commerciales pour le gedatolisib (Reuters citeturn3news12).
Le médicament de précision BNT323 développé par BioNTech et Duality Biologics a présenté des résultats solides en survie sans progression dans le cancer du sein avancé HER2-positif, illustrant le niveau croissant de concurrence sur ce marché, ce qui pourrait limiter l’adoption du gedatolisib si celui-ci n’obtient pas d'indications plus larges (Reuters citeturn3news14).
La cohorte PIK3CA-mutée de l’essai de phase 3 VIKTORIA-1 est toujours en cours d’inclusion et les premiers résultats ne sont attendus qu’au quatrième trimestre 2025, ce qui représente un risque d’exécution important et retarde la validation commerciale potentielle (GlobeNewswire citeturn0search0).
Données résumées chaque mois par Lightyear AI. Dernière mise à jour le 8 oct. 2025.
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