Palvella Therapeutics Inc/$PVLA

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À propos de Palvella Therapeutics Inc

Palvella Therapeutics Inc est une société biopharmaceutique au stade clinique dont la vision est de devenir la société biopharmaceutique spécialisée dans les maladies rares, axée sur le développement et la commercialisation de thérapies innovantes destinées aux patients souffrant de maladies cutanées graves et rares ainsi que de malformations vasculaires pour lesquelles il n'existe aucun traitement approuvé par la FDA. Son produit candidat, le gel anhydre de rapamycine à 3,9 % QTORIN, est actuellement en phase de développement clinique pour le traitement des malformations lymphatiques microkystiques et des malformations veineuses cutanées. La société opère dans un seul segment.
Symbole
$PVLA
Secteur
Santé
Cotation principale
NASDAQ
Employés
-

Indicateurs PVLA

BasiqueAvancé
2,2 Md $
-
-4,90 $
-
-

Optimistes / Prudents

L’étude de Phase 3 SELVA du 24 février 2026 portant sur QTORIN™ rapamycin a atteint son critère d’évaluation principal, avec des améliorations statistiquement significatives pour l’ensemble des critères d’évaluation secondaires prédéfinis, et n’a fait état d’aucun événement indésirable grave lié au médicament, ce qui souligne un solide profil d’efficacité et de sécurité. (Reuters)
Le 22 juin 2026, la FDA a accordé un examen continu à la NDA de Palvella pour QTORIN™ rapamycin dans le traitement des malformations lymphatiques microkystiques, permettant à l’Agence de commencer à évaluer les sections finalisées du dossier à mesure de leur disponibilité, ce qui pourrait accélérer l’autorisation réglementaire. (Reuters)
Le transfert des actions ordinaires de Palvella vers le Nasdaq Global Market a été approuvé avec prise d’effet le 13 mai 2026, témoignant du respect de normes de cotation plus strictes et susceptible d’accroître la visibilité de la société ainsi que son attrait auprès des investisseurs institutionnels. (Reuters)
Palvella a enregistré une perte nette de 21,9 millions de dollars au T2, soit 1,52 dollar par action, contre 9,5 millions de dollars un an plus tôt, les dépenses de R&D ayant plus que doublé pour atteindre 12,5 millions de dollars, accélérant la consommation de trésorerie et augmentant le risque de dilution. (Reuters)
La cohorte consacrée aux saignements dans l’essai de Phase 2 TOIVA ne comptait que quatre patients, ce qui limite la robustesse statistique et accroît l’incertitude quant à la possibilité de reproduire ces résultats dans des études pivots de plus grande envergure. (Reuters via Investing.com)
QTORIN™ pitavastatin pour la DSAP reste à un stade précoce de développement, le lancement de la Phase 2 n’étant pas attendu avant le S2 2026, et ne fournit aucune donnée d’efficacité clinique permettant de réduire les risques liés au programme, tout en étant susceptible de détourner des ressources. (Reuters)
Données résumées chaque mois par Lightyear AI. Dernière mise à jour le 7 sept. 2026.

Fonds incluant PVLA

ToutesEURUSDGBP
Fonds
Nom du fonds
Taille du fonds
Pondération de $PVLA
SPDR Russell 2000 US Small Cap€R2US
4,8 Md €0,06 %
iShares MSCI World Small Cap$WSML
9 Md $0,02 %
iShares MSCI World Small Cap€IUSN
7,8 Md €0,02 %
iShares MSCI USA Small Cap ESG Enhanced CTB€SXRG
2,8 Md €0,02 %
iShares MSCI USA Small Cap CTB Enhanced ESG£CUS1
2,4 Md £0,02 %
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