Celcuity/$CELC

1D1W1MYTD1J5JMAX

Over Celcuity

Celcuity Inc is een biotechnologiebedrijf in de klinische fase dat gerichte therapieën ontwikkelt voor diverse solide tumoren. Zijn kandidaat, gedatolisib, is een kinaseremmer van de PI3K/AKT/mTOR (PAM)-route, die zich bindt aan alle klasse I PI3K-isovormen en mTORC1/2, en biedt uitgebreide remming met een mechanisme en farmacokinetiek die zich onderscheiden van andere therapieën. De fase 3 VIKTORIA-1-studie, waarin gedatolisib wordt geëvalueerd in combinatie met fulvestrant, al dan niet in combinatie met palbociclib, bij HR+/HER2- borstkanker, heeft de rekrutering afgerond en resultaten gerapporteerd voor PIK3CA WT-tumoren, waarbij cohort 2 (PIK3CA MT) ook is gerekruteerd. De fase 3-studie VIKTORIA-2 en de fase 1b/2-studie CELC-G-201, waarin combinaties worden geëvalueerd bij endocriene-resistente HR+/HER2- borstkanker en gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker, zijn nog gaande.
Ticker
$CELC
Primaire notering
NASDAQ
Werknemers
155

Celcuity statistieken

BasicGeavanceerd
$ 4 mld.
-
$ -4,32
0,20
-

Wat de analisten denken over Celcuity

Analistenbeoordelingen (Koop, Houd, Verkoop) voor aandelen van Celcuity.
Analistenprojecties van de toekomstige prijs van aandelen van Celcuity.

Bulls zeggen / Bears zeggen

Positieve hoofdresultaten van het PIK3CA-mutantencohort in de Fase 3-studie VIKTORIA-1 lieten een klinisch relevante verbetering van de PFS zien bij gevorderde HR+/HER2- borstkanker met een PIK3CA-mutatie na CDK4/6-therapie, wat het potentieel van gedatolisib als nieuwe tweedelijnsbehandeling onderstreept. (Celcuity)
Het PIK3CA-mutantencohort van VIKTORIA-1 verdubbelde de kans op PFS ten opzichte van alpelisib plus fulvestrant. In combinatie met een geplande indiening van een sNDA in Q3 2026 en een voorkeursaanbeveling van categorie 1 in de NCCN-richtlijnen, is gedatolisib hiermee goed gepositioneerd om marktaandeel te veroveren. (Celcuity)
De FDA verleende Priority Review aan Celcuity’s NDA voor gedatolisib bij gevorderde HR+/HER2-/PIK3CA-wildtype borstkanker en stelde de PDUFA-datum vast op 17 juli 2026, waardoor het regelgevende tijdpad voor de wildtype-indicatie wordt versneld. (Celcuity)
Celcuity is een biotechnologiebedrijf in de klinische fase met een beperkte operationele geschiedenis, dat aanzienlijke verliezen heeft geleden en geen goedgekeurde of commercieel verkrijgbare producten heeft, waardoor toekomstige winstgevendheid onzeker is. (SEC)
De waardering van het bedrijf hangt volledig af van gedatolisib, terwijl cruciale resultaten van de Fase 3-studie VIKTORIA-2 en de Fase 1b/2-studie CELC-G-201 nog worden verwacht; een negatieve uitkomst of vertraging zou Celcuity zonder alternatieve middelen achterlaten. (Celcuity) (SEC)
Aanzienlijke R&D-uitgaven en de afhankelijkheid van externe financiering dwingen Celcuity om extra kapitaal op te halen, wat bestaande aandeelhouders kan verwateren en neerwaartse druk op het aandeel kan uitoefenen. (SEC)
Gegevens maandelijks samengevat door Lightyear AI. Laatst bijgewerkt op 22 aug 2026.

Celcuity - Financiële prestaties

Inkomsten en uitgaven
Resultatenrekening
KwartaalJaarlijks
Q3 24
Kwartaal-op-kwartaalgroei
Omzet
Netto inkomen
Winstmarge

Celcuity winstprestaties

Bedrijfswinstgevendheid
Winst per aandeel
KwartaalJaarlijks
Q4 23
Q1 24
Q2 24
Q3 24
Q4 24
Werkelijk
Verwacht
Verrassing

Fondsen die Celcuity bevatten

AlleEURGBPUSD
De hierboven weergegeven gegevens zijn slechts ter indicatie en de nauwkeurigheid of volledigheid ervan is niet gegarandeerd. De daadwerkelijke uitvoeringsprijs kan variëren. In het verleden behaalde resultaten bieden geen garantie voor de toekomst. Je rendement kan worden beïnvloed door valutafluctuaties en toepasselijke kosten en heffingen. Je kapitaal loopt risico.
Realtime Amerikaanse marktdata is afkomstig uit het IEX orderboek, geleverd door Polygon. Amerikaanse marktgegevens buiten handelsuren zijn met 15 minuten vertraging en kunnen aanzienlijk verschillen van de daadwerkelijke verhandelbare prijs bij de opening van de markt.
Veelgestelde vragen