Mineralys Therapeutics, Inc./$MLYS

1D1W1MYTD1J5JMAX

Over Mineralys Therapeutics, Inc.

Mineralys Therapeutics Inc is een biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op de ontwikkeling van geneesmiddelen voor aandoeningen die worden veroorzaakt door ontregeling van aldosteron. De productkandidaat van het bedrijf, lorundrostat, is een gepatenteerde, oraal toegediende aldosteronsynthase-remmer die het bedrijf ontwikkelt voor de behandeling van cardiorenale aandoeningen die worden beïnvloed door ontregeling van aldosteron, waaronder hypertensie en gerelateerde comorbiditeiten, zoals chronische nierziekte en obstructieve slaapapneu. De productkandidaat, lorundrostat, is een gepatenteerde, oraal toegediende, selectieve ASI die is ontworpen om de aldosteronspiegels te verlagen door CYP11B2 te remmen, het enzym dat verantwoordelijk is voor de productie van het hormoon.
Ticker
$MLYS
Sector
Gezondheid
Primaire notering
NASDAQ
Werknemers
76
Hoofdkantoor
Radnor, United States
Website
mineralystx.com

MLYS statistieken

BasicGeavanceerd
$ 2,5 mld.
-
$ -4,38
0,68
-

Bulls zeggen / Bears zeggen

Op 9 maart 2026 accepteerde de FDA de NDA voor lorundrostat, waarmee een PDUFA-beoordelingscyclus van start ging die is gericht op goedkeuring uiterlijk 22 december 2026 (SEC).
Mineralys sloot Q2 2026 af met $661,4 miljoen aan geldmiddelen, kasequivalenten en beleggingen, wat volgens het management voldoende is om de activiteiten, waaronder de commerciële lancering van lorundrostat, tot in 2028 te financieren (GlobeNewswire).
Laat gepresenteerde proteomische gegevens op ENDO 2026 toonden aan dat lorundrostat bij meer dan 1.000 patiënten leidde tot significante verlagingen van biomarkers voor het risico op hartfalen, wat een mogelijke uitbreiding van het indicatiegebied op het label naar indicaties voor hartfalen ondersteunt (GlobeNewswire).
Mineralys rapporteerde over Q2 een nettoverlies van $241,1 miljoen, of $2,85 per aandeel, tegenover een verlies van $43,3 miljoen, of $0,66 per aandeel, een jaar eerder. Daarmee bleef het bedrijf achter bij de verwachtingen van analisten, als gevolg van hoge kosten voorafgaand aan de lancering (Reuters).
Het bedrijf heeft tot op heden geen omzet gegenereerd en blijft volledig afhankelijk van het nog onbewezen lorundrostat, waardoor het in afwachting van goedkeuring door de toezichthouder is blootgesteld aan een binair risico (SEC).
Op grond van de gewijzigde licentieovereenkomst met Mitsubishi Tanabe Pharma betaalde Mineralys $200 miljoen vooraf en kan het nog met maximaal $255 miljoen aan aanvullende mijlpaalverplichtingen plus $10 miljoen voor een tweede indicatie worden geconfronteerd, waardoor de voorwaardelijke verplichtingen vóór het genereren van omzet toenemen (GlobeNewswire).
Gegevens maandelijks samengevat door Lightyear AI. Laatst bijgewerkt op 5 sep 2026.

MLYS - Nieuws

AlleArtikelenVideo's

Mineralys Therapeutics Q2 Earnings Call Highlights

MarketBeat1 maand geleden

Fondsen die MLYS bevatten

AlleUSDGBPEUR
Fondsen
Naam van fonds
Fondsomvang
$MLYS weging
iShares Nasdaq US Biotechnology$BTEC
$ 1,2 mld.0,15%
iShares Nasdaq US Biotechnology£BTEK
£ 865 mln.0,15%
SPDR Russell 2000 US Small Cap€R2US
€ 4,8 mld.0,06%
iShares MSCI USA Small Cap ESG Enhanced CTB€SXRG
€ 2,8 mld.0,02%
iShares MSCI USA Small Cap CTB Enhanced ESG£CUS1
£ 2,4 mld.0,02%
De hierboven weergegeven gegevens zijn slechts ter indicatie en de nauwkeurigheid of volledigheid ervan is niet gegarandeerd. De daadwerkelijke uitvoeringsprijs kan variëren. In het verleden behaalde resultaten bieden geen garantie voor de toekomst. Je rendement kan worden beïnvloed door valutafluctuaties en toepasselijke kosten en heffingen. Je kapitaal loopt risico.
Realtime Amerikaanse marktdata is afkomstig uit het IEX orderboek, geleverd door Polygon. Amerikaanse marktgegevens buiten handelsuren zijn met 15 minuten vertraging en kunnen aanzienlijk verschillen van de daadwerkelijke verhandelbare prijs bij de opening van de markt.
Veelgestelde vragen