Abeona Therapeutics Inc./$ABEO

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Sobre Abeona Therapeutics Inc.

A Abeona Therapeutics Inc é uma empresa biofarmacêutica em fase clínica. A empresa está centrada no desenvolvimento de terapias genéticas e de produtos à base de plasma para doenças genéticas raras potencialmente fatais. Os seus programas clínicos consistem no pz-cel, uma terapia celular autóloga, atualmente em desenvolvimento para a epidermólise bolhosa distrófica recessiva (RDEB). O portfólio de desenvolvimento da empresa também inclui terapias genéticas baseadas no vírus adeno-associado (AAV), concebidas para tratar doenças oftálmicas não atendidas e clinicamente necessárias, utilizando o novo vírus.
As descrições das empresas são traduzidas automaticamente.

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A FDA aprovou ZEVASKYN (prademagene zamikeracel) em 29 de abril de 2025 como a primeira e única terapia gênica autóloga baseada em células para RDEB, viabilizando o lançamento comercial planejado para o 3T25 que posiciona a Abeona como uma empresa de biotecnologia com atuação comercial (Reuters)
A venda de um voucher de revisão prioritária para Doença Pediátrica Rara (PRV) por US$ 155 milhões reforçou a posição de caixa da Abeona para aproximadamente US$ 225 milhões em 30 de junho de 2025, garantindo mais de dois anos de fôlego operacional antes das receitas de ZEVASKYN (Nasdaq)
A Abeona garantiu ampla cobertura de seguros para o ZEVASKYN, incluindo uma apólice da UnitedHealthcare cobrindo mais de 43 milhões de vidas e um Acordo Nacional de Reembolso de Medicamentos com a CMS para programas estaduais do Medicaid, mitigando o risco de reembolso (TipRanks)
O prejuízo operacional aumentou 27% a/a para US$ 22,8 milhões no 2T25, evidenciando uma queima de caixa acelerada que exige receitas rápidas de ZEVASKYN para sustentar as operações (Panabee)
A Abeona enfrenta desafios significativos de fabricação inerentes a terapias celulares autólogas, incluindo variabilidade na viabilidade de biópsias e potenciais falhas de lote, que podem atrasar a ampliação do fornecimento e a comercialização (TipRanks)
RDEB é uma doença ultrarrara, limitando o mercado endereçável; analistas projetam vendas máximas de ZEVASKYN em US$ 427 milhões até 2034, e a concorrência com Vyjuvek da Krystal Biotech para feridas menores pode restringir a adoção (Reuters)
Dados resumidos mensalmente pela Lightyear AI. Última atualização a 04/09/2025.
Os dados acima apresentados são meramente indicativos, pelo que não podemos garantir que sejam precisos ou estejam completos. O preço real de execução pode variar. O desempenho passado não é indicativo de resultados futuros. Os seus retornos podem ser afetados por flutuações cambiais, comissões e outros encargos. Capital em risco.
Os dados em tempo real do mercado norte-americano provêm das carteiras de ordens da IEX fornecidas pela Polygon. Os dados fora do horário de funcionamento do mercado dos EUA têm um desfasamento de 15 minutos e podem diferir de forma significativa dos preços de transação reais aquando da abertura do mercado.

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