Amylyx Pharmaceuticals, Inc./$AMLX

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Sobre Amylyx Pharmaceuticals, Inc.

Amylyx Pharmaceuticals Inc is a clinical-stage pharmaceutical company working on developing a novel therapeutic for amyotrophic lateral sclerosis and other neurodegenerative diseases. It has one operating segment which is the business of researching and developing therapeutics for neurodegenerative disorder and endocrine conditions.

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Um comitê consultivo da FDA dos EUA votou 7 a 2 a favor do AMX0035 para ELA em 8 de setembro, impulsionando as ações da Amylyx em 70% e evidenciando forte ímpeto regulatório para sua terapia principal (Reuters)
No dia 30 de setembro, a FDA aprovou o Relyvrio e a Amylyx definiu o preço do primeiro ano em US$ 158.000, sinalizando vias claras de reembolso e posicionando a empresa para receitas significativas no mercado de ELA (Reuters)
A Amylyx expandiu seu pipeline ao avançar com o avexitide para hipoglicemia pós-cirurgia bariátrica após a aquisição em 2024 da Eiger BioPharmaceuticals, diversificando-se além das terapias para doenças neurodegenerativas (Reuters)
O AMX0035 não demonstrou eficácia em um estudo de fase intermediária para paralisia supranuclear progressiva, levando a Amylyx a interromper tanto o programa de PSP quanto sua extensão aberta, criando uma lacuna significativa no pipeline (Reuters)
A atualização de agosto destacou que a Amylyx retirou voluntariamente o Relyvrio dos mercados dos EUA e Canadá em 2024, após um estudo de fase avançada para ELA fracassado, evidenciando retrocessos regulatórios e de eficácia que minaram a viabilidade comercial (Reuters)
O pipeline de estágio avançado da Amylyx está concentrado em apenas dois ativos—AMX0035 para síndrome de Wolfram e avexitide para hipoglicemia pós-cirurgia bariátrica—o que aumenta o risco de desenvolvimento devido à pouca diversificação (Reuters)
Dados resumidos mensalmente pela Lightyear AI. Última atualização a 06/10/2025.
Os dados acima apresentados são meramente indicativos, pelo que não podemos garantir que sejam precisos ou estejam completos. O preço real de execução pode variar. O desempenho passado não é indicativo de resultados futuros. Os seus retornos podem ser afetados por flutuações cambiais, comissões e outros encargos. Capital em risco.
Os dados em tempo real do mercado norte-americano provêm das carteiras de ordens da IEX fornecidas pela Polygon. Os dados fora do horário de funcionamento do mercado dos EUA têm um desfasamento de 15 minutos e podem diferir de forma significativa dos preços de transação reais aquando da abertura do mercado.

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