Amylyx Pharmaceuticals, Inc./$AMLX

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Sobre Amylyx Pharmaceuticals, Inc.

A Amylyx Pharmaceuticals Inc é uma empresa farmacêutica em fase clínica focada no desenvolvimento de terapias inovadoras para comunidades com elevadas necessidades médicas não satisfeitas. A empresa possui programas de desenvolvimento pré-clínico e clínico em doenças endócrinas e neurodegenerativas. O seu pipeline inclui terapias experimentais direcionadas para doenças com base em fundamentos mecânicos, resultados clínicos, biomarcadores e dados pré-clínicos. A empresa está atualmente a desenvolver o avexitide para a hipoglicemia pós-bariátrica, o AMX0035 para a síndrome de Wolfram, o AMX0114 para a esclerose lateral amiotrófica e o AMX0318 para a hipoglicemia pós-bariátrica e outras doenças raras.
Ticker
$AMLX
Sector
Saúde
Cotação principal
NASDAQ
Funcionários
136

Métricas de AMLX

BásicoAvançadas
4,2 mM $
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-1,43 $
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Altistas / Baixistas

Avexitide apresentou um resultado robusto no estudo de Fase 3 LUCIDITY, reduzindo em 55% os eventos hipoglicêmicos compostos de Nível 2 e Nível 3 em comparação com o placebo, com um valor de p de 0,000003, e atingiu todos os desfechos secundários divulgados. (Amylyx)
A Amylyx planeja apresentar um pedido de novo medicamento (NDA) para avexitide até o fim de 2026, enquanto o medicamento possui as designações de Terapia Inovadora e Medicamento Órfão da FDA, o que pode acelerar a análise e viabilizar um lançamento previsto para 2027, caso seja aprovado. (Amylyx)
A empresa informou US$ 250,8 milhões em caixa, equivalentes de caixa e títulos negociáveis em 30 de junho de 2026 e espera que esses recursos financiem as operações até 2028, reduzindo a pressão imediata por financiamento durante o processo regulatório. (SEC)
A Amylyx continua não lucrativa e registrou prejuízo líquido de US$ 84,7 milhões e consumo de caixa operacional de US$ 68,3 milhões nos seis meses encerrados em 30 de junho de 2026, deixando a avaliação dependente da futura aprovação e comercialização de produtos. (SEC)
Embora o LUCIDITY tenha apresentado resultados positivos, o estudo incluiu apenas 78 participantes e avexitide continua sendo experimental; a empresa ainda enfrenta riscos relacionados à análise da FDA, rotulagem, fabricação e execução do lançamento antes que qualquer receita possa ser gerada. (Amylyx)
O portfólio mais amplo oferece diversificação limitada no curto prazo: AMX0035 para a síndrome de Wolfram baseia-se em um estudo aberto de Fase 2 com 12 participantes, enquanto AMX0114 permanece na Fase 1, aumentando a dependência do sucesso regulatório e comercial de avexitide. (Amylyx)
Dados resumidos mensalmente pela Lightyear AI. Última atualização a 14/09/2026.

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