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Mineralys Therapeutics, Inc./$MLYS

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Sobre Mineralys Therapeutics, Inc.

A Mineralys Therapeutics Inc é uma empresa biofarmacêutica focada no desenvolvimento de medicamentos para o tratamento de doenças causadas pela desregulação da aldosterona. O produto candidato da empresa, o lorundrostat, é um inibidor da aldosterona sintase, de administração oral e de propriedade exclusiva, que a empresa está a desenvolver para o tratamento de condições cardiorrenais afetadas pela desregulação da aldosterona, incluindo hipertensão e comorbidades relacionadas, tais como doença renal crónica e apneia obstrutiva do sono. O seu produto candidato, o lorundrostat, é um inibidor seletivo da aldosterona sintase (ASI) patenteado, administrado por via oral, concebido para reduzir os níveis de aldosterona através da inibição da CYP11B2, a enzima responsável pela produção da hormona.
Ticker
$MLYS
Sector
Saúde
Cotação principal
NASDAQ
Funcionários
76

Métricas de MLYS

BásicoAvançadas
1,3 mM $
-
-4,38 $
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O que pensam os analistas sobre MLYS?

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Altistas / Baixistas

Na análise de Fase 3 Launch-HTN, o lorundrostat reduziu a pressão arterial sistólica em 9,6 mmHg em comparação com placebo, após 12 semanas, em pacientes com doença renal crônica de difícil tratamento. Isso reforça seu potencial como tratamento complementar para um grande grupo que ainda enfrenta dificuldades para controlar a pressão arterial. (Reuters)
Um pequeno estudo de Fase 2 em pacientes com doença renal crônica constatou uma redução significativa da albumina na urina, um marcador de danos renais, além de uma redução da pressão arterial. Se estudos maiores e mais longos confirmarem esse sinal, o lorundrostat poderá ter valor além do controle da pressão arterial. (Kidney International)
A FDA aceitou o pedido de aprovação do lorundrostat e definiu 22 de dezembro de 2026 como data para a decisão, enquanto a Mineralys afirma que seu caixa e seus investimentos devem financiar as operações, incluindo um possível lançamento, até 2028. Isso oferece à empresa um catalisador regulatório no curto prazo e tempo para se preparar comercialmente, sem necessidade imediata de captar mais recursos. (Mineralys Therapeutics)
A Mineralys não tem nenhum produto comercializado, e seus negócios dependem do lorundrostat; a FDA ainda está analisando o pedido. Uma rejeição ou atraso poderia deixar a empresa sem uma fonte de receita com produtos e obrigá-la a buscar mais financiamento. (SEC)
O estudo em pacientes com doença renal crônica envolveu apenas 59 pessoas e durou quatro semanas, portanto não pode comprovar benefícios renais ou cardiovasculares duradouros. A função renal diminuiu durante o tratamento, e alguns participantes interromperam o estudo devido a eventos adversos, incluindo hipercalemia e agravamento da doença renal crônica. (Kidney International)
O lorundrostat poderá entrar no mercado depois do medicamento da mesma classe já aprovado da AstraZeneca, o baxdrostat. O ICER considerou inconclusivas as evidências de curto prazo sobre o lorundrostat em comparação com tratamentos estabelecidos, ou comparáveis a evidências de tratamentos inferiores, enquanto os benefícios cardiovasculares não foram demonstrados, o que poderá dificultar a diferenciação e o acesso a cobertura pelos planos de saúde. (ICER, AllSci)
Dados resumidos mensalmente pela Lightyear AI. Última atualização a 29/10/2026.

Performance financeira: MLYS

Receitas e despesas
Conta de resultados
TrimestralmenteAnual
Q3 24
Crescimento trimestral
Receita
Rendimento líquido
Margem de lucro

Performance de ganhos: MLYS

Rentabilidade da empresa
ganhos por ação
TrimestralmenteAnual
Q4 23
Q1 24
Q2 24
Q3 24
Q4 24
Real
Previsto
Surpresa

Fundos que contêm MLYS

Fundos
Nome do fundo
Dimensão do fundo
Peso de $MLYS
iShares Nasdaq US Biotechnology$BTEC
1,1 mM $0,09%
iShares Nasdaq US Biotechnology£BTEK
1,1 mM $0,09%
SPDR Russell 2000 US Small Cap€R2US
5,3 mM $0,03%
SPDR Russell 2000 US Small Cap£R2SC
5,3 mM $0,03%
Xtrackers MSCI World Small Cap$XSWC
183 M $0,01%
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Perguntas frequentes