Mineralys Therapeutics, Inc./$MLYS

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Sobre Mineralys Therapeutics, Inc.

A Mineralys Therapeutics Inc é uma empresa biofarmacêutica focada no desenvolvimento de medicamentos para o tratamento de doenças causadas pela desregulação da aldosterona. O produto candidato da empresa, o lorundrostat, é um inibidor da aldosterona sintase, de administração oral e de propriedade exclusiva, que a empresa está a desenvolver para o tratamento de condições cardiorrenais afetadas pela desregulação da aldosterona, incluindo hipertensão e comorbidades relacionadas, tais como doença renal crónica e apneia obstrutiva do sono. O seu produto candidato, o lorundrostat, é um inibidor seletivo da aldosterona sintase (ASI) patenteado, administrado por via oral, concebido para reduzir os níveis de aldosterona através da inibição da CYP11B2, a enzima responsável pela produção da hormona.
Ticker
$MLYS
Sector
Saúde
Cotação principal
NASDAQ
Funcionários
76
Sede
Radnor, United States
Site
mineralystx.com

Métricas de MLYS

BásicoAvançadas
2,5 mM $
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-4,38 $
0,68
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Altistas / Baixistas

Em 9 de março de 2026, a FDA aceitou o NDA do lorundrostat, dando início a um ciclo de análise PDUFA com meta de aprovação até 22 de dezembro de 2026 (SEC).
A Mineralys encerrou o Q2 de 2026 com US$ 661,4 milhões em caixa, equivalentes de caixa e investimentos, montante que, segundo a administração, deverá financiar as operações, incluindo o lançamento comercial do lorundrostat, até 2028 (GlobeNewswire).
Dados proteômicos de última hora apresentados na ENDO 2026 demonstraram que o lorundrostat produziu reduções significativas nos biomarcadores de risco de insuficiência cardíaca em mais de 1.000 pacientes, sustentando uma possível ampliação da indicação em bula para incluir insuficiência cardíaca (GlobeNewswire).
A Mineralys registrou prejuízo líquido de US$ 241,1 milhões no Q2, ou US$ 2,85 por ação, ante prejuízo de US$ 43,3 milhões, ou US$ 0,66 por ação, um ano antes, ficando abaixo das expectativas dos analistas e refletindo os elevados custos de pré-lançamento (Reuters).
A empresa não gerou nenhuma receita até o momento e continua totalmente dependente do lorundrostat, ainda não comprovado, ficando exposta a um risco binário enquanto aguarda a aprovação regulatória (SEC).
Nos termos do contrato de licença alterado com a Mitsubishi Tanabe Pharma, a Mineralys efetuou um pagamento inicial de US$ 200 milhões e poderá ter de cumprir até US$ 255 milhões em obrigações adicionais por marcos, além de US$ 10 milhões por uma segunda indicação, aumentando os passivos contingentes antes da geração de receita (GlobeNewswire).
Dados resumidos mensalmente pela Lightyear AI. Última atualização a 05/09/2026.

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Mineralys Therapeutics Q2 Earnings Call Highlights

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