Monopar Therapeutics Inc./$MNPR

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Sobre Monopar Therapeutics Inc.

A Monopar Therapeutics Inc é uma empresa biofarmacêutica em fase clínica que desenvolve um tratamento para a doença de Wilson e novos radiofármacos para oncologia. O seu produto candidato para a doença de Wilson é o ALXN1840, um medicamento oral experimental em fase avançada, de administração única diária. Os programas radiofarmacêuticos do grupo consistem no MNPR-101-Zr, em fase 1, para imagiologia de cancros, e no MNPR-101-Lu, em fase 1a, e no MNPR-101-Ac, em fase pré-clínica avançada, para o tratamento de cancros que expressam o recetor do ativador do plasminogênio uroquinase (uPAR). A empresa constrói o seu pipeline de desenvolvimento de medicamentos através de esforços internos e da aquisição de licenças de terapêuticas em fase pré-clínica avançada e clínica. A empresa opera como um único segmento reportável, focando-se no desenvolvimento de candidatos a produtos clínicos e pré-clínicos.
Ticker
$MNPR
Sector
Saúde
Cotação principal
NASDAQ
Funcionários
-
Sede
Wilmette, United States
Site
www.monopartx.com

Métricas de MNPR

BásicoAvançadas
727 M $
-
-2,18 $
1,51
-

Altistas / Baixistas

As novas análises do estudo de Fase 3 FoCus demonstraram que o ALXN1840 produziu melhorias neurológicas e clínicas globais estatisticamente significativas em comparação com o tratamento padrão em pacientes com doença de Wilson, reforçando seu potencial terapêutico antes da apresentação do NDA. (Monopar Therapeutics)
O ALXN1840 recebeu da FDA a designação de Doença Pediátrica Rara em 30 de junho de 2026, o que o torna elegível a um valioso Voucher de Revisão Prioritária após a aprovação, podendo acelerar os prazos de análise ou proporcionar um ativo monetizável. (Monopar Therapeutics)
A Monopar iniciou a apresentação contínua do pedido de aprovação de novo medicamento (NDA) para o ALXN1840 em 22 de julho de 2026, submetendo seções concluídas à análise da FDA, uma etapa crucial que pode resultar na aprovação da primeira terapia inovadora para a doença de Wilson em décadas. (Monopar Therapeutics)
A aprovação da FDA permanece incerta mesmo com o processo de apresentação contínua do NDA; a agência pode se recusar a aceitar o pedido para análise ou solicitar dados clínicos ou de fabricação adicionais, gerando risco de atrasos ou aumento dos custos de desenvolvimento. (Monopar Therapeutics)
O prejuízo líquido da Monopar no 2º trimestre de 2026 aumentou para US$ 5,3 milhões, ante US$ 2,5 milhões no 2º trimestre de 2025, impulsionado por um aumento de quase três vezes nos gastos com P&D, para US$ 4,8 milhões, o que eleva o risco de consumo de caixa e de possível diluição dos acionistas caso seja necessário capital adicional. (Monopar Therapeutics)
Seu portfólio de radiofármacos permanece em estágio inicial de desenvolvimento — o MNPR-101-Zr está na Fase 1, o MNPR-101-Lu na Fase 1a e o MNPR-101-Ac em fase pré-clínica —, adiando por vários anos qualquer possível contribuição de receita dos programas de oncologia e aumentando a incerteza técnica e regulatória. (Monopar Therapeutics)
Dados resumidos mensalmente pela Lightyear AI. Última atualização a 25/08/2026.

Fundos que contêm MNPR

Fundos
Nome do fundo
Dimensão do fundo
Peso de $MNPR
SPDR Russell 2000 US Small Cap€R2US
4,8 mM €0,02%
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