Palvella Therapeutics Inc/$PVLA

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Sobre Palvella Therapeutics Inc

A Palvella Therapeutics Inc é uma empresa biofarmacêutica em fase clínica avançada empenhada em servir indivíduos que sofrem de doenças de pele genéticas graves e raras sem terapias aprovadas. O principal produto candidato da empresa, o gel anidro de rapamicina QTORIN a 3,9% (rapamicina QTORIN), baseia-se na plataforma QTORIN patenteada pela empresa. A rapamicina QTORIN está em desenvolvimento clínico para duas doenças genéticas raras da pele.
As descrições das empresas são traduzidas automaticamente.

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Altistas / Baixistas

A inclusão no estudo SELVA de Fase 3 ultrapassou a meta em mais de 25% (51 vs. 40 participantes), demonstrando forte interesse de pacientes e investigadores e execução eficiente do estudo (Nasdaq).
QTORIN™ rapamicina recebeu as designações FDA de Breakthrough Therapy, Orphan Drug e Fast Track, o que provavelmente irá agilizar o desenvolvimento, análise regulatória e benefícios de exclusividade de mercado (Nasdaq).
Em 31 de março de 2025, a Palvella informou US$ 75,6 milhões em caixa e equivalentes, proporcionando fôlego financeiro até o segundo semestre de 2027 e reduzindo riscos de captação de curto prazo (Nasdaq).
O QTORIN™ rapamicina ainda não foi aprovado e os dados principais do estudo SELVA de Fase 3 só são esperados para o 1º trimestre de 2026, o que representa um risco regulatório binário significativo antes de uma possível comercialização (Nasdaq).
O estudo TOIVA de Fase 2 para malformações venosas cutâneas está previsto para divulgar os dados principais apenas no 4º trimestre de 2025, prolongando o cronograma para possíveis ampliações de indicação e diversificação de receitas (Nasdaq).
As despesas com pesquisa e desenvolvimento aumentaram para US$ 4,1 milhões no 1T25, ante US$ 1,0 milhão um ano antes, acelerando o ritmo de queima de caixa e podendo pressionar a disponibilidade financeira da empresa caso os custos clínicos continuem a subir (GlobeNewswire).
Dados resumidos mensalmente pela Lightyear AI. Última atualização a 03/10/2025.
Os dados acima apresentados são meramente indicativos, pelo que não podemos garantir que sejam precisos ou estejam completos. O preço real de execução pode variar. O desempenho passado não é indicativo de resultados futuros. Os seus retornos podem ser afetados por flutuações cambiais, comissões e outros encargos. Capital em risco.
Os dados em tempo real do mercado norte-americano provêm das carteiras de ordens da IEX fornecidas pela Polygon. Os dados fora do horário de funcionamento do mercado dos EUA têm um desfasamento de 15 minutos e podem diferir de forma significativa dos preços de transação reais aquando da abertura do mercado.

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