Replimune/$REPL

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Sobre Replimune

A Replimune Group Inc é uma empresa de biotecnologia em fase clínica. Utiliza uma plataforma RPx patenteada para conceber e desenvolver produtos candidatos destinados a ativar ao máximo o sistema imunitário contra tumores sólidos. A plataforma RPx baseia-se numa estirpe patenteada e modificada do vírus herpes simplex 1, ou HSV-1, com cargas adicionadas para maximizar a morte celular imunogénica e a indução de uma resposta imunitária anti-tumoral sistémica. A empresa centra-se no desenvolvimento de imunoterapias oncolíticas para o tratamento do cancro. Os seus produtos em desenvolvimento incluem RP1, RP2 e RP3. A empresa opera nos EUA e no Reino Unido, sendo a maior parte das receitas proveniente dos EUA.
As descrições das empresas são traduzidas automaticamente.

Ticker

$REPL
Sector
Cotação principal

Funcionários

479

Métricas de Replimune

BásicoAvançado
447 M $
-
-3,60 $
0,67
-

O que pensam os analistas sobre Replimune?

Classificações dos analistas (Comprar, Manter, Vender) para ações Replimune.

Altistas / Baixistas

A análise prioritária do pedido de registro biológico (BLA) para o RP1 em combinação com nivolumabe segue dentro do cronograma, com as inspeções de fabricação da FDA e análise de ciclo final já concluídas, sustentando a prontidão regulatória antes da data PDUFA de 22 de julho de 2025 (GlobeNewswire).
A Replimune estabeleceu toda a sua infraestrutura comercial – incluindo uma equipe de campo totalmente contratada e treinada, canais de distribuição e licenças estaduais chave – em preparação para o esperado lançamento do RP1, demonstrando forte prontidão operacional (GlobeNewswire).
O ensaio global de Fase 3 IGNYTE-3 com RP1 em combinação com nivolumabe está em andamento, recrutando pacientes em mais de 100 centros planejados, mantendo o ritmo do estudo pivotal apesar de contratempos recentes (GlobeNewswire).
Em 22 de julho de 2025, a FDA emitiu uma Complete Response Letter para o pedido de Biologics License Application (BLA) do RP1, indicando que a solicitação não pode ser aprovada em sua forma atual e apontando que o estudo IGNYTE não apresentou evidências adequadas de eficácia (GlobeNewswire).
As ações da Replimune caíram aproximadamente 75% após o anúncio da CRL, refletindo uma reação de mercado severa e aumento do risco de litígios por parte de investidores (Barron's).
A CRL apontou inadequações no desenho do estudo IGNYTE e heterogeneidade dos pacientes, exigindo uma reunião Tipo A com a FDA e possível redesenho dos estudos confirmatórios, o que provavelmente atrasará os prazos de aprovação (GlobeNewswire).
Dados resumidos mensalmente pela Lightyear AI. Última atualização a 02/09/2025.

Performance financeira: Replimune

Receitas e despesas
TrimestralmenteAnual
Q3 24
Crescimento trimestral
Receita
37 mM $
-39,75%
Rendimento líquido
45 mM $
107,52%
Margem de lucro
37,65%
6,78%

Performance de ganhos: Replimune

Rentabilidade da empresa
TrimestralmenteAnual
Q4 23
Q1 24
Q2 24
Q3 24
Q4 24
Real
3,69 $
2,85 $
2,45 $
2,42 $
-
Previsto
3,55 $
2,61 $
2,05 $
2,31 $
3,94 $
Surpresa
3,94%
9,20%
19,51%
4,63%
-
Os dados acima apresentados são meramente indicativos, pelo que não podemos garantir que sejam precisos ou estejam completos. O preço real de execução pode variar. O desempenho passado não é indicativo de resultados futuros. Os seus retornos podem ser afetados por flutuações cambiais, comissões e outros encargos. Capital em risco.
Os dados em tempo real do mercado norte-americano provêm das carteiras de ordens da IEX fornecidas pela Polygon. Os dados fora do horário de funcionamento do mercado dos EUA têm um desfasamento de 15 minutos e podem diferir de forma significativa dos preços de transação reais aquando da abertura do mercado.

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