Palvella Therapeutics Inc/$PVLA

1D1W1MYTD1J5JMAX

Over Palvella Therapeutics Inc

Palvella Therapeutics Inc is een biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase met als visie om het biofarmaceutische bedrijf voor zeldzame ziekten te worden dat zich richt op de ontwikkeling en commercialisering van nieuwe therapieën voor de behandeling van patiënten die lijden aan ernstige, zeldzame huidaandoeningen en vasculaire misvormingen waarvoor geen door de FDA goedgekeurde therapieën bestaan. Zijn kandidaat-product, QTORIN 3,9% rapamycine-anhydraatgel, bevindt zich momenteel in de klinische ontwikkelingsfase voor microcystische lymfatische misvormingen en cutane veneuze misvormingen. Het bedrijf is actief in één segment.
Ticker
$PVLA
Sector
Gezondheid
Primaire notering
NASDAQ
Werknemers
-
Hoofdkantoor
Wayne, United States
Website
palvellatx.com

PVLA statistieken

BasicGeavanceerd
$ 2,2 mld.
-
$ -4,90
-
-

Bulls zeggen / Bears zeggen

De fase 3-SELVA-studie van 24 februari 2026 naar QTORIN™ rapamycin behaalde het primaire eindpunt, met statistisch significante verbeteringen op alle vooraf gespecificeerde secundaire eindpunten, en meldde geen ernstige geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen, wat het sterke werkzaamheids- en veiligheidsprofiel onderstreept. (Reuters)
Op 22 juni 2026 kende de FDA een doorlopende beoordeling toe aan Palvella’s NDA voor QTORIN™ rapamycin tegen microcystische lymfatische malformaties, waardoor de instantie voltooide onderdelen van de aanvraag kan gaan beoordelen zodra die beschikbaar zijn, wat de goedkeuring door de toezichthouder kan versnellen. (Reuters)
De gewone aandelen van Palvella werden goedgekeurd voor een overgang naar de Nasdaq Global Market per 13 mei 2026, wat aangeeft dat het bedrijf aan strengere noteringsnormen voldoet en waarschijnlijk zijn zichtbaarheid en aantrekkingskracht onder institutionele beleggers vergroot. (Reuters)
Palvella boekte in Q2 een nettoverlies van $21,9 miljoen, of $1,52 per aandeel, tegenover $9,5 miljoen een jaar eerder, doordat de R&D-uitgaven ruimschoots verdubbelden tot $12,5 miljoen, waardoor de kasmiddelen sneller worden verbruikt en het verwateringsrisico toeneemt. (Reuters)
Het bloedingscohort van de fase 2-TOIVA-studie omvatte slechts vier patiënten, wat de statistische robuustheid beperkt en onzekerheid oproept over de vraag of deze resultaten zich zullen vertalen naar grotere registratiestudies. (Reuters via Investing.com)
QTORIN™ pitavastatin voor DSAP bevindt zich nog in een vroege ontwikkelingsfase; de start van fase 2 wordt pas in H2 2026 verwacht. Daardoor zijn er geen klinische werkzaamheidsgegevens om het programmarisico te verlagen en worden mogelijk middelen aan andere activiteiten onttrokken. (Reuters)
Gegevens maandelijks samengevat door Lightyear AI. Laatst bijgewerkt op 7 sep 2026.

PVLA - Nieuws

AlleArtikelenVideo's

Palvella Therapeutics Eyes 2027 QTORIN Approval as Rare-Disease Pipeline Expands

MarketBeat1 maand geleden

Palvella Therapeutics Q2 Earnings Call Highlights

MarketBeat1 maand geleden

Fondsen die PVLA bevatten

AlleEURUSDGBP
Fondsen
Naam van fonds
Fondsomvang
$PVLA weging
SPDR Russell 2000 US Small Cap€R2US
€ 4,8 mld.0,06%
iShares MSCI World Small Cap$WSML
$ 9 mld.0,02%
iShares MSCI World Small Cap€IUSN
€ 7,8 mld.0,02%
iShares MSCI USA Small Cap ESG Enhanced CTB€SXRG
€ 2,8 mld.0,02%
iShares MSCI USA Small Cap CTB Enhanced ESG£CUS1
£ 2,4 mld.0,02%
De hierboven weergegeven gegevens zijn slechts ter indicatie en de nauwkeurigheid of volledigheid ervan is niet gegarandeerd. De daadwerkelijke uitvoeringsprijs kan variëren. In het verleden behaalde resultaten bieden geen garantie voor de toekomst. Je rendement kan worden beïnvloed door valutafluctuaties en toepasselijke kosten en heffingen. Je kapitaal loopt risico.
Realtime Amerikaanse marktdata is afkomstig uit het IEX orderboek, geleverd door Polygon. Amerikaanse marktgegevens buiten handelsuren zijn met 15 minuten vertraging en kunnen aanzienlijk verschillen van de daadwerkelijke verhandelbare prijs bij de opening van de markt.
Veelgestelde vragen