Abivax SA ADS/$ABVX

Abivax rises after presenting late-breaking Phase 3 ABTECT 8-week ulcerative colitis trial results showing obefazimod’s efficacy and safety.
há 3 horasLightyear AI
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Sobre Abivax SA ADS

A Abivax SA é uma empresa de biotecnologia em fase clínica sediada em França, centrada no desenvolvimento de terapêuticas que aproveitam os mecanismos reguladores naturais do organismo para estabilizar a resposta imunitária em doentes com doenças inflamatórias crónicas. A empresa está a avaliar o seu candidato a medicamento, obefazimod, em ensaios clínicos de Fase 3 para o tratamento de adultos com colite ulcerosa moderada a severamente ativa. A empresa está a avaliar o seu candidato a medicamento em ensaios clínicos de fase 3 para o tratamento de adultos com colite ulcerosa moderada a gravemente ativa.
As descrições das empresas são traduzidas automaticamente.

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A dose diária única de 50 mg de obefazimod atingiu uma taxa de remissão clínica ajustada ao placebo de 16,4% na 8ª semana nos estudos de Fase 3 ABTECT-1 e ABTECT-2, atingindo tanto os desfechos primário da FDA quanto secundário chave (Bioworld).
Em julho de 2025, a Abivax concluiu uma oferta pública de US$747,5 milhões – incluindo o exercício integral da opção dos subscritores – levantando um valor líquido de aproximadamente US$700,3 milhões e estendendo sua posição de caixa até o 4º trimestre de 2027 (AInvest).
Os resultados de destaque da Fase 3 impulsionaram interesse significativo de analistas e potenciais aquisições, com o Leerink Partners elevando o preço-alvo de US$20 para US$74 e destacando possível M&A por parte de Merck, Roche, Pfizer e Eli Lilly (Investors.com).
A Abivax registrou um prejuízo operacional de €93,7 milhões no 1º semestre de 2025, um aumento em relação aos €80,0 milhões do 1º semestre de 2024, impulsionado por despesas de P&D de €77,9 milhões, pressionando sua posição de caixa para €60,9 milhões em 30 de junho de 2025 (StockTitan).
O cronograma regulatório do obefazimod depende da divulgação dos resultados do ensaio de manutenção de 44 semanas, prevista para o 2º trimestre de 2026; quaisquer resultados negativos ou atrasos podem postergar a submissão planejada do NDA para o 2º semestre de 2026, colocando em risco o valor da empresa e os prazos de aprovação (RTTNews).
Como uma empresa puramente de biotecnologia em fase clínica, a Abivax gerou apenas US$7,07 milhões em receita nos últimos doze meses contra um prejuízo líquido de US$229,46 milhões, refletindo a ausência de produtos comerciais e a dependência do sucesso do pipeline (StockAnalysis).
Dados resumidos mensalmente pela Lightyear AI. Última atualização a 06/10/2025.

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