Sarepta Therapeutics/$SRPT

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Sobre Sarepta Therapeutics

A Sarepta Therapeutics Inc é uma empresa de biotecnologia centrada no tratamento de doenças raras, infecciosas e outras. Tem como alvo uma vasta gama de doenças, centrando-se no desenvolvimento rápido dos seus candidatos a medicamentos. A Sarepta envolve plataformas tecnológicas proprietárias de RNA direcionadas para serem utilizadas no desenvolvimento de novos produtos farmacêuticos para tratar uma vasta gama de doenças e responder a necessidades médicas fundamentais não satisfeitas. A empresa recorre a terceiros para fabricar os seus produtos candidatos. A maioria dos produtos candidatos da empresa encontra-se numa fase inicial de desenvolvimento.
As descrições das empresas são traduzidas automaticamente.

Ticker

$SRPT
Sector
Cuidados de saúde
Primary listing
NASDAQ

Indústria

Biotecnologia
Sede
Cambridge, United States

Funcionários

1372
Site
www.sarepta.com

Métricas de SRPT

BásicoAvançado
1,2 mM $
-
-2,59 $
0,44
-

O que pensam os analistas sobre SRPT?

Classificações dos analistas (Comprar, Manter, Vender) para ações Sarepta Therapeutics.

Altistas / Baixistas

A Sarepta Therapeutics recebeu aprovação do Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão para o ELEVIDYS, uma terapia gênica para tratar a distrofia muscular de Duchenne (DMD), marcando a primeira aprovação global para tratar pacientes com menos de 4 anos, abrangendo idades de 3 a menos de 8 anos. Esta aprovação é baseada em dados positivos de eficácia e segurança de estudos clínicos, incluindo resultados de dois anos do ensaio clínico de fase 3 EMBARK, que demonstrou resultados de função motora significativamente melhores em comparação com controles. Por meio de uma colaboração com a Roche, a Sarepta receberá até $103,5 milhões em pagamentos de marcos. A terapia será comercializada no Japão pela Chugai Pharmaceuticals por meio de sua aliança com a Roche. O ELEVIDYS é uma terapia gênica de dose única, baseada em AAV, projetada para abordar a causa genética da DMD através da produção de micro-distrofina nos músculos esqueléticos. (stocktitan.net)
As finanças da Sarepta têm melhorado, com a empresa reportando $846,6 milhões em receita nos primeiros nove meses do ano, um aumento de 25% em relação ao mesmo período do ano passado. O ELEVIDYS já começou a contribuir para a receita, com suas vendas totalizando $69,1 milhões no mais recente trimestre, que terminou em 30 de setembro. A perda operacional da empresa de $20,8 milhões foi uma fração da perda operacional de $131,4 milhões que a Sarepta teve há um ano. Se conseguir expandir a indicação do ELEVIDYS, isso poderá ajudar a empresa a encontrar um caminho para colocá-la no azul financeiramente. No seu pico, a terapia poderia gerar $4 bilhões em receita anual com a expansão da indicação. (fool.com)
O CEO da Sarepta, Doug Ingram, afirmou que a empresa planeja agir rapidamente para solicitar uma atualização para expandir a indicação rotulada para tratar todos os pacientes, após os resultados do estudo de fase 3 EMBARK. Embora o objetivo primário não tenha sido atingido, a terapia alcançou significância estatística em todos os principais pontos secundários entre todos os grupos etários. A Sarepta já compartilhou os resultados preliminares do EMBARK com a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA), e, segundo Ingram, líderes da FDA expressaram abertura para expandir a rotulagem do ELEVIDYS para tratar todos os pacientes com DMD. (fool.com)
A Sarepta Therapeutics relatou a morte de um segundo paciente ligado à sua terapia gênica, ELEVIDYS, utilizada para tratar a distrofia muscular de Duchenne. A morte, assim como a primeira em março, envolveu um adolescente que sofreu danos agudos no fígado, um efeito colateral conhecido. Ambas as fatalidades envolviam pacientes mais velhos e não ambulatórios que receberam doses mais altas da terapia. Em resposta, a Sarepta suspendeu remessas e um estudo envolvendo esse grupo, e planeja implementar protocolos de segurança mais rigorosos, incluindo o uso aumentado de imunossupressores. A empresa está trabalhando com a FDA, que precisa aprovar quaisquer novas medidas de segurança. Após a mais recente morte, as ações da Sarepta despencaram mais de 42%, e analistas especulam que restrições mais rígidas da FDA ou a remoção da terapia para pacientes não ambulatórios podem seguir. (apnews.com)
A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) está investigando duas mortes recentes por falência hepática aguda em pacientes não ambulatórios com distrofia muscular de Duchenne que receberam tratamento com a terapia gênica ELEVIDYS da Sarepta Therapeutics. Os falecidos eram meninos de 15 e 16 anos, ambos morreram dentro de 90 dias após receber a terapia. Enquanto as informações de prescrição do ELEVIDYS nos EUA avisam sobre lesão hepática aguda, não indicam riscos de falência hepática ou morte. Aprovada em 2024 para pacientes ambulatórios com quatro anos ou mais, a terapia foi aprovada condicionalmente para pacientes não ambulatórios, apesar de não ter atingido o objetivo primário em um ensaio de fase avançada. A Sarepta, que alertou a FDA e propôs atualizar o rótulo do produto, suspendeu sua previsão de vendas para o ELEVIDYS para 2025, pausou remessas para pacientes não ambulatórios e está cooperando com os reguladores para revisar sua estratégia de tratamento. A FDA está avaliando possíveis ações regulatórias adicionais enquanto a Sarepta continua examinando os dois casos em busca de fatores de risco comuns. (reuters.com)
As ações da Sarepta Therapeutics despencaram 43,6% após a empresa anunciar os resultados preliminares de seu estudo de fase 3 EMBARK avaliando o ELEVIDYS no tratamento de jovens pacientes com distrofia muscular de Duchenne (DMD). O objetivo primário do estudo de fase avançada não foi atingido, uma vez que os pacientes que receberam o ELEVIDYS apresentaram uma melhoria de 2,6 pontos na avaliação total de mobilidade North Star (NSAA) 52 semanas após o tratamento, que não foi estatisticamente significativa em comparação com a melhoria experimentada pelos pacientes que receberam placebo. Isso levanta preocupações sobre a eficácia da terapia e a aceitação potencial no mercado. (fool.com)
Dados resumidos mensalmente pela Lightyear AI. Última atualização a 12/07/2025.

Performance financeira: SRPT

Receitas e despesas
TrimestralmenteAnual
Q3 24
Crescimento trimestral
Receita
37 mM $
-39,75%
Rendimento líquido
45 mM $
107,52%
Margem de lucro
37,65%
6,78%

Performance de ganhos: SRPT

Rentabilidade da empresa
TrimestralmenteAnual
Q4 23
Q1 24
Q2 24
Q3 24
Q4 24
Real
3,69 $
2,85 $
2,45 $
2,42 $
-
Previsto
3,55 $
2,61 $
2,05 $
2,31 $
3,94 $
Surpresa
3,94%
9,20%
19,51%
4,63%
-

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FDA Informs Sarepta That It Recommends That Sarepta Remove Its Pause and Resume Shipments of ELEVIDYS for Ambulatory Individuals With Duchenne Muscular Dystrophy

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Business Wire·há 2 horas
US FDA recommends removal of hold on Sarepta's Elevidys in some patients

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Reuters·há 2 horas
Sarepta Stock Drops After Downgrade and FDA Probe. The Crisis Explained.

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Barrons·há 13 horas
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