Zenas BioPharma, Inc./$ZBIO

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Sobre Zenas BioPharma, Inc.

A Zenas BioPharma Inc é uma empresa biofarmacêutica em fase clínica. O seu candidato a produto de I&I, o obexelimab, é um anticorpo monoclonal bifuncional concebido para se ligar tanto ao CD19 como ao FcyRIIb, presentes em toda a linhagem de células B, com o objetivo de inibir a atividade das células implicadas em muitas doenças autoimunes sem as esgotar. A empresa gere as suas operações numa base consolidada como um único segmento reportável, focado na investigação, desenvolvimento e comercialização de terapias transformadoras baseadas na imunologia.
Ticker
$ZBIO
Sector
Saúde
Cotação principal
NASDAQ
Funcionários
167

Métricas de ZBIO

BásicoAvançadas
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Altistas / Baixistas

A FDA aceitou o BLA da Zenas para o obexelimab no tratamento da doença relacionada à IgG4 em agosto de 2026, estabelecendo um catalisador regulatório definido, com data-alvo da PDUFA em 27 de maio de 2027. (Zenas BioPharma)
O estudo de Fase 3 INDIGO apresentou resultados positivos, com dados adicionais apresentados na EULAR 2026 e publicados no New England Journal of Medicine, fortalecendo os fundamentos clínicos e científicos do obexelimab. (Zenas BioPharma)
A Zenas informou US$ 673,9 milhões em caixa, equivalentes de caixa e investimentos em 30 de junho de 2026 e espera que os recursos sejam suficientes pelo menos até o 2º trimestre de 2029, pressupondo o recebimento de recursos de marcos regulatórios específicos e de dívida; catalisadores adicionais incluem os resultados do estudo de Fase 2 SunStone, esperados para o 4º trimestre de 2026, e dados clínicos do ZB021 até o fim do ano. (Zenas BioPharma)
A Zenas continua em fase pré-comercial e registrando fortes prejuízos: reportou prejuízo líquido de US$ 111,5 milhões no 2º trimestre de 2026 e de US$ 192,4 milhões no primeiro semestre, enquanto a administração espera que os prejuízos e o fluxo de caixa operacional negativo continuem. (SEC)
A aceitação do BLA do obexelimab pela FDA é um marco importante, mas a aprovação não está garantida e a data-alvo da PDUFA é apenas 27 de maio de 2027, deixando riscos regulatórios e de execução substanciais. (Zenas BioPharma)
A empresa ainda poderá precisar de capital adicional: seu plano de financiamento inclui vendas no mercado (ATM), uma potencial linha de crédito de US$ 250 milhões da Pharmakon e pagamentos condicionados ao cumprimento de marcos, enquanto o documento regulatório do 2º trimestre destaca riscos de diluição, alavancagem, fabricação e relacionados a fornecedores chineses. (Zenas BioPharma)
Dados resumidos mensalmente pela Lightyear AI. Última atualização a 09/09/2026.

Fundos que contêm ZBIO

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